首页
仪器谱
气质ISQ 7000赛默飞 可检测阿米舒必利
面议参考价
气质ISQ 7000赛默飞 可检测阿米舒必利
PIPES指数:8.3用户:应用:

型号型号:ISQ 7000

品牌品牌:赛默飞

产地产地:新加坡

赛默飞色谱与质谱分析

皇冠会员 皇冠会员
核心参数
气质联用(GC-MS)产品推荐
产品描述

赛默飞单四极杆GCMSISQ 7000可用于测定阿米舒必利,适用于阿米舒必利中有机溶剂残留量项目。并且参考多项行业标准国际协调会议。可应用于制药/仿制药行业领域。

人用药品注册技术要求国际协调会议( International
Conference of Harmonizition ICH)对药品残留溶剂有明确的
定义以及相关的指导原则。ICH 将药品生产及纯化过
程中常用的69 种有机溶剂按照对人体和环境的危害程
度分为4类。第I类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀
疑对人和环境有害的溶剂, 其残留量必须控制在规定
的范围内;第II类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌
性的溶剂;第3类溶剂是指对人体低毒的溶剂;第4类
是尚无足够毒理学资料的溶剂。
阿米舒必利在提取过程中使用了有机溶剂甲醇和丙
酮,按照上述指导原则,甲醇为第二类溶剂,其含量
不能超过0.3%;丙酮为第三类溶剂,其含量不能超过
0.5%。
本文介绍了用赛默飞世尔气相色谱仪 (带FID检测器)和
Triplus顶空自动进样器分析阿米舒必利中这两种有机
溶剂残留的分析方法,方法学的验证表明,该方法准
确有效。

食品、环境或法医毒理学分析实验室极需永不停歇的分析系统。这正是 Thermo Scientific™ ISQ™ 7000 单四极杆 GC-MS 系统开发的源动力。这一真正可扩展的平台凭借永不停歇的灵敏度、易用性和正常运行时间,助您成为现实生活中的超级英雄。从此,您可以胜任越来越具挑战性的监管要求及分析效率带来的压力。

标准
药典
直播
猜你喜欢
店铺
获取底价 电话咨询
AI问答 可以做哪些实验,检测什么? X