赛默飞三重四极杆GC-MS气质 可检测阿米舒必利
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赛默飞三重四极杆GC-MS气质 可检测阿米舒必利

产品属性

  • 品牌赛默飞
  • 产地新加坡
  • 型号TSQ 9000
  • 关注度229
  • 信息完整度
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产品描述

赛默飞三重四极杆GC-MSTSQ 9000适用于阿米舒必利中有机溶剂残留量项目,参考多项行业标准国际协调会议。可以检测阿米舒必利等样品。可应用于制药/仿制药行业领域。

人用药品注册技术要求国际协调会议( International
Conference of Harmonizition ICH)对药品残留溶剂有明确的
定义以及相关的指导原则。ICH 将药品生产及纯化过
程中常用的69 种有机溶剂按照对人体和环境的危害程
度分为4类。第I类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀
疑对人和环境有害的溶剂, 其残留量必须控制在规定
的范围内;第II类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌
性的溶剂;第3类溶剂是指对人体低毒的溶剂;第4类
是尚无足够毒理学资料的溶剂。
阿米舒必利在提取过程中使用了有机溶剂甲醇和丙
酮,按照上述指导原则,甲醇为第二类溶剂,其含量
不能超过0.3%;丙酮为第三类溶剂,其含量不能超过
0.5%。
本文介绍了用赛默飞世尔气相色谱仪 (带FID检测器)和
Triplus顶空自动进样器分析阿米舒必利中这两种有机
溶剂残留的分析方法,方法学的验证表明,该方法准
确有效。

食品、环境或法医毒理学分析实验室极需永不停歇的分析系统。这正是 Thermo Scientific™ TSQ™ 9000 三重四极杆 GC-MS/MS 系统开发的源动力。这一真正可扩展的平台为复杂样品基质中痕量化合物的目标定量提供了无与伦比的灵敏度。系统无与伦比的易用性和正常运行时间,赋予您真正超级英雄的分析能力,使您轻松应对越来越具挑战性监管要求和提高分析效率带来的挑战。

赛默飞色谱与质谱分析

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