市售头孢地尼(Cefdinir)药品中杂质快速自动鉴定 ——应用ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof 系统及UNIFI软件

应用领域:

检测样品:头孢地尼

检测项目:鉴定市售头孢地尼(Cefdinir)药品中杂质

参考标准:药典

方案摘要

简介

   头孢地尼属第三代头孢,日本藤泽药品工业公司原研,1991年首次在日本上市,商品名Cefzon。1997年12月在美国上市,2001年国产头孢地尼准在中国上市。该品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点。近年来,国内已准备开发其仿制药。但如今基于药品安全的考虑,仿制药中的有关物质的额检测越发引起注意,中国药典上也明确规定,药物中杂质含量高于0.1%的所有杂质均需对其杂质姐结构进行鉴别。所以,如何高效快速地测定药物中的杂质,这一课题逐渐成为药物呀牛过长中亟待解决的难题。

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