应用领域:原料药/中间体,药品包装材料/辅料
检测样品:原料药品API
检测项目:表面异质性,亲水表面BET
参考标准:« Estimation of the Surface Energetic Heterogeneity of a Solid by Inverse Gas Chromatography », H. Balard; Langmuir 1997, 13, 5, 1260–1269.
原料药(API)颗粒表面亲水特性是影响许多药物制剂成分的重要因素。
问题:两批技术规格相同的原料药在湿法造粒过程中出现显著差异。这种差异怀疑与API表面特性,特别是亲水特性有关联。
本研究将以水为吸附探针,并且采用反气相色谱法有限浓度为模型(IGC-FC)测定这两种样品,测量其亲水比表面积和相应的表面能量非均质性。
关键点:
•用于评估材料表面亲水特性的过程中,水是最佳分子探针。
•室温条件下,IGC-FC方法下主要探索材料表面。与水分子扩散到材料中有关的效应的贡献显著减少(可以用于补充动态水蒸气吸附方法)。
•IGC-FC方法可以在更短的时间内提供:
-水蒸气脱附等温曲线
-亲水表面的比表面积值(SBET)
-通过吸附能分布函数(AEDF),可以描述表面亲水部分的非均质性。