前言随着我国中医药产业的快速发展，中药材与 饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增 长。 由于产地分布广、加工企业多、制备工艺 各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量 控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性 显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染 问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制， 极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中 药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。 玉米赤霉烯酮又称 F2 毒素，主要由镰刀菌产生，是一种雌激素真菌毒素，广 泛存在于霉变的玉米、高粱等谷类作物以及奶类制品中，主要作用于生殖系统， 具有较强的生殖毒性和致畸作用，能导致动物不孕或流产，如果在中药存在玉米赤霉烯酮，可能会对患者产生安全隐患。

 本文参考 2020 版《中国药典》2351 通则中的玉米赤霉烯酮测定法，使用 LabTech SPE 1000 全自动固相萃取系统对常用中药（人参、枸杞、大枣）的玉米 赤霉烯酮进行富集净化，采用 LC-MS 检测，建立了一套中药的玉米赤霉烯酮处理 检测方法，采用免疫亲和柱净化样品，此方法回收率及平行性良好，标准曲线 R2>0.99，加标回收率为 92.8%~94.1%，重复性 RSD 为 1.3%~2.8%，满足检测要求。 

关键词：SPE 1000 2020 版《中国药典》 玉米赤霉烯酮 2351 通则

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