2020 版《中国药典》2351 中药展青霉素测定解决方案

应用领域:粮油及淀粉豆制品等制品,动物性食品及其制品,中药/天然产物

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检测项目:2020 版《中国药典》2351 中药展青霉素测定解决方案

参考标准:江曙,杨美华,段金廒,钱大玮.展青霉素研究现状及其对中药安全性的影响[J].南京中 医药大学学报,2010,26(05):398-400.,中国药典

方案摘要

前言随着我国中医药产业的快速发展,中药材与饮片使用人群范围日益扩大,市场需求不断增长。 由于 产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等,给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战,保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此,中药材与饮片微生物污染问题不容忽视,特别是在生产以及加工储运过程中,如不采取有效措施加以控制,极易造成外源微生物的污染,其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素,导致中药材与饮片存在一定的安全性风险 隐患,给临床使用带来安全性问题。 

展青霉素是一种遗传毒性化合物, 具有潜在的细胞和动物毒性, 存在致畸性、 致癌性和免疫毒性,是多种真菌的次级代谢产物, 广泛存在于多种植物作物及其制品中,所以展青霉素的残留问题已引起世界卫生组织的高度关注, 对其最低限量做 了严格规定。

 本文参考 2020 版《中国药典》2351 通则中的展青霉素测定法,对常用中药 (人参、枸杞、大枣)的展青霉素进行提取,用 MultiVap-10 定量平行浓缩仪对样 品进行浓缩,并用 MiniLab3000 全自动液体样品处理平台配制标准曲线,采用 LC-MS 检测,建立了一套中药的展青霉素处理检测方法,此方法回收率及平行性

良好,标准曲线 R2>0.999,加标回收率为 71.4%~91.7%,重复性 RSD 为 5.0%~5.7%,满足检测要求。 

关 键 词 : MultiVap-10 2020 版 《 中 国 药 典 》 展 青 霉 素 2351 通 则 MiniLab3000

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