乳糖原料、微粉化乳糖和工艺处理后乳糖表面性质的比较

应用领域:原料药/中间体,化学药,生物制药/仿制药,纤维,农药

检测样品:乳糖

检测项目:表面科学|药物粉体| API |乳糖|研磨和微粉化|表面异质性

参考标准:E. Brendlé, E. Papirer, Surface Properties Characterization by Inverse Gas Chromatography (IGC) Applications, Powders and Fibers, 2006, 47-122

方案摘要

       乳糖的表面性质对于载体性干粉吸入器中的行为起着至关重要的作用。事实上,药物粉末的表面性质与其物理性质的变化有关,从而提供了性能的可变性。表征粉末表面性质通常很困难,并且只有很少的方法可用,每种方法都有优点和缺点。

        如何有效地表征药物粉末的表面性质?粉末制备工艺对表面性能的影响是什么?

    反气相色谱法(IGC)是一种非常灵敏的表征技术。它特别适合跟踪乳糖颗粒表面性质随着时间变化的演变。事实上,本应用比较了同一乳糖粉末在制备过程的不同阶段(未研磨、研磨和处理后)的表面特性。乳糖粉末拟用于干粉吸入制剂.

    乳糖的改性显著改变了乳糖表面纳粗糙度。这似乎是理解这类粉末行为的一个重要参数。实验过程确定的表面特征是表面能、纳粗糙度、酸碱特性、比表面积和吸附能分布函数 .

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