应用领域：原料药/中间体，化学药，中药/天然产物，生物制药/仿制药，药品包装材料/辅料，兽用药，化妆品，药物代谢，保健品，疫苗，注射液，抗体药物，核酸药物，细胞治疗，药物筛选，GMP生产QA/QC，杂质分析，制药工艺，药理/毒理
检测样品：呋塞米
检测项目：证明 Vanquish Access HPLC 系统在 USP 呋塞米检测和杂质分析中的 适用性。
参考标准：Sylvia Grosse
方案摘要
可靠的质量控制方法在药物生产中对于确保药物的有效性 （药物含量） 以及安全性 （杂质）至关重要。高效液相色谱 （HPLC）作为一种常 用的分析手段，经常作为药品的标准方法收录于各国药典（美国，欧 洲，中国，日本等）之中，这些成熟的方法很容易在实验室中快速实施。 其中系统适用性检测指标可以确保所用仪器和色谱柱满足稳健且一致 的分析要求。
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