正相高效液相色谱法检测左羟丙哌嗪制剂中的右羟丙哌嗪含量

应用领域:原料药/中间体,化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,兽用药,药物代谢,注射液,抗体药物,核酸药物,细胞治疗,药物筛选,GMP生产QA/QC,杂质分析,制药工艺,药理/毒理,原料药/中间体,化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,兽用药,药物代谢,注射液,抗体药物,核酸药物,细胞治疗,药物筛选,GMP生产QA/QC,杂质分析,制药工艺,药理/毒理

检测样品:左羟丙哌嗪制剂中的右羟丙 哌嗪含量

检测项目:证明 Vanquish Access HPLC 系统在应用正相 HPLC 方法分析右羟丙哌嗪含 量时具备可靠且卓越的性能。

参考标准:中国药典

方案摘要

羟丙哌嗪是一种外周性镇咳剂,通过作用于外周受体及其传入导体,发挥 抑制咳嗽反射的作用。它是一种手性镇咳药物,有两种对映体:左羟丙哌 嗪和右羟丙哌嗪。1 左羟丙哌嗪是目前市场上常用的镇咳药物,其镇咳效果 好,副作用极小,药物依赖性风险较低。2 而右羟丙哌嗪因具有明显的中枢 镇静作用和药物依赖性,因此被视为左羟丙哌嗪制剂中的对映体杂质。为 保证左羟丙哌嗪制剂的药物质量并降低其副作用,分析左羟丙哌嗪制剂中 的右羟丙哌嗪含量是非常关键的。

应用优势

• Thermo Scientific™ Vanquish™ Access 高效液相色谱 (HPLC) 系统在正 相高效液相色谱分析应用中可确保峰面积和保留时间的高度一致性和良 好的重现性。

• 提供一种可靠性和灵敏度都极高的方法,可以准确地检测左羟丙哌嗪制 剂中的右羟丙哌嗪含量。

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