原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量

应用领域:

检测样品:中药提取物

检测项目:有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量

参考标准:2010版《中国药典》

方案摘要

2010版《中国药典》已于2010年7月1日开始实施。新版《中国药典》更加关注药品安全性,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求。在重金属和有害元素控制方面,新版药典采用原子吸收法/氢化物法及电感耦合等离子体质谱法测定中药及其提取物中As、Hg、Pb、Cd、Cu的含量。对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素的限度标准。本文建立中药提取物中5种重金属及有害元素(As、Hg、Pb、Cd、Cu)的检测方法。中药提取物用VGA77氢化物发生器冷原子吸收法测定汞;采用VGA77氢化法原子吸收法测定砷。安捷伦AA240Duo及VGA77氢化物发生器稳定性好,灵敏度高,检出限低,精度高,重复性好。五种重金属及有害元素的回收率为89.3%-106.0%,精密度RSD%均<5%,获得令人满意的,准确地结果。

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