在美国药典萘普生钠片剂分析方法的允许调整范围内进行分析

应用领域:原料药/中间体,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,药物代谢

检测样品:片剂

检测项目:萘普生

参考标准:美国药典 (USP) 方法

方案摘要

使用 Agilent ZORBAX RR Eclipse Plus C8 和 InfinityLab Poroshell 120  EC-C8 色谱柱展示了 USP 萘普生分析方法。使用 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 色谱柱(4.6 × 75 mm 和  4.6 × 50 mm,2.7 μm)和 ZORBAX RR Eclipse Plus C8 色谱柱(4.6 × 100 和 46 × 75 mm,3.5  μm)时,分析时间缩短至原始方法的 22%,且无需使用 InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 4.6 × 50 mm  色谱柱进行重新验证。    

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