一． 概述：

医用透明质酸钠凝胶是一种糖胺聚糖，主要应用在辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等领域，其中作为眼科手术辅助用医疗器械，可用于白内障摘除术和人工晶体手术等。

在2016年即将实施的YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》标准中新增了折光率测定， 说明折光法测定医用透明质酸钠凝胶含量的重要性。

                                                          

二． 测定方法：

1.  25℃折光指数的测试

2.  每个样品测量3组数据

3.  测试仪器：IR180专业型自动折光仪

三．测试数据：

环境温度20℃，仪器设置温控至25℃，恒温后进行测量。

	样品1#	样品2#	样品3#	样品4#	样品5#
第一次测量	1.33572	1.33570	1.33573	1.33574	1.33574
第二次测量	1.33570	1.33569	1.33571	1.33572	1.33573
第三次测量	1.33570	1.33567	1.33570	1.33571	1.33572
平均值	1.33571	1.33569	1.33571	1.33572	1.33573

 

 

结论：根据药典规定和标准要求，（25±2）℃下，医用透明质酸钠凝胶的折光率1.32～1.35，上海仪迈自动折光仪测量准确、重复性好，适用于此样品的测定。