德国KLOTZ不溶性微粒检测仪参数指标

技术参数：

• 粒径检测范围：1-200 μm 或2-400 μm 。

• 检测微粒浓度：0 - 100,000个/mL。

• zei小测量体积：10μL

• 标配：磁力搅拌器。

• 有32个可自定义的数据通道。

• 数据输出：USB接口，可连接电脑。

• 操作系统满足21CFR Part 11法规的要求

满足zei新版《中国药典》要求——注射剂用药质量控制：

• 标示装量≧100 mL的注射液：10μm及以上的微粒数量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒数量≦3粒/mL。标示装量< 100 mL的注射液，注射用无菌粉末：10μm及以上的微粒数量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒数量≦600粒/份。