应用:
设计用于生物制药、制药设施和生物技术研究所涉及的一般用途、无菌房间的供应、培养基配制、或终端产品的灭菌应用。
产品优势:
1) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器可缩短的验证时间、增强可靠性和灵活性。
2) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器的腔室设计使用FEM方法经第三方测试15年质保,能承受 45,000次循环。
3) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器的夹套采用全夹套设计,工厂蒸汽或纯蒸汽进入夹套- > 85% 覆盖率
4) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器的设计、制造、测试和文件符合全球zei新的cGMP和GAMP规范要求, 腔室内的温度分布和排放温度控制在工艺灭菌温度(已设定的灭菌温度值)的±0.5°C 的范围内。
5) 一个两级水环式密封泵用于灭菌器的排放。泵可以在5分钟利用20°C (68°F) 的密封水产生0.2 bar (3 psia)的真空。
6) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器控制系统 可配置一个Allen-Bradley 或一个西门子的可编程逻辑控制器 (PLC) , 控制系统对灭菌柜的各项操作和功能进行监测和控制。 PLC 控制器可以配置20个灭菌循环,以满足具体特定的操作需要。 将所有的控制系统部件安装在一个整体柜内
7) 紧急停车按钮:位于灭菌器的操作端(和双门配置的非操作端),此按钮被按压的时候,灭菌器将暂停循环,阀门将返回安全状态。一旦按压此按钮,操作者可以选择中断或继续循环操作。
8) 符合21CFR Part 11的要求,安全进入密码提供未限制未经授权的用户进入严格的操作模式,共有5级进入级别可以使用。