新型无菌检验隔离器参数指标

技术参数

透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；

可定做主操作面4只，此操作面2只，传递舱4只手套标准操作口设计，优化人体工程学操作要求，无操作盲区；

舱内进、出风端口均采用H14高级过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模型为工程紊流，能够持续维持正压；

系统预留连接过氧化氢（VHP）的接口阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行灭菌，对舱内空气中及暴露的表面微生物杀菌可达到6个对数极；

系统带有多功能组合接口及公用介质及验证/检测接口等；

验证：遵循并符合USP1208的验证要求；

选配件：可以选配工业平板电脑，直线泵头集菌仪，过氧化氢浓度探头，手持式过氧化氢浓度检测仪，视频摄像系统，扫码系统，数据管理系统，在线悬浮粒子，在线浮游菌等等。

主要技术参数

金属材料：304不锈钢、316L不锈钢；

非金属材料：聚氯乙烯、硅胶；

电源：AC220V±22V；

频率：50Hz±1Hz；

功率：≤2500W；

触摸屏：西门子触摸屏/12英寸平板电脑；

控制：西门子PLC;

舱内压力调节范围：-80~80Pa;

湿度最低分辨率：0.1%；

温度最低分辨率：0.1℃；

压力最低分辨率：0.1Pa;

舱内净化级别要求：静态A级；

泄漏率：≤0.5%vol/h;

噪声：≤65Db(A);

高效过滤器：H14级；

照度：≥500LX;

隔离器气流模型：紊流；

VHP灭菌循环时间：传递窗：≤50分钟，操作舱：≤2.5小时（视实际验证情况确认）。