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全自动微生物质谱检测系统 Autof ms1000
是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪，不仅可以实现细菌、酵母菌、丝状真菌、隐球菌、分枝杆菌等纯菌的快速鉴定，也可以使用处理试剂盒进行血培养阳性瓶的处理鉴定，还拥有超过5000菌种数据的中国本土化微生物数据库，使得微生物鉴定工作更加快速、简单、准确，大大提高了实验室的工作效率。
硬件 真空抽速快，真空度高达10-7mbar无需等待，进靶即可打样；FPGA芯片实时控制XY平台，大幅度提升样品靶定位精度和稳定性。
软件 具有独特的快速鉴定模块，单个样品0.1秒内即可得到鉴定结果；提供专业的菌株中文名称，无须翻译，国内用户使用更方便。
数据库 多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性；数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求。
耗材 可提供分体式靶面和靶托，无需清洗，避免交叉污染；长期供应质谱专用基质及配套试剂，操作简便，可有效提高鉴定准确度。
Autof ms1000，是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS，英文名Matrix-Assisted Laser Desorption/ Ionization Time of Flight Mass Spectrometry），主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，拥有超过4000菌种数据的中国本土化微生物数据库。
产品描述
硬件
▪真空抽速快，真空度高达10-7mbar,无需等待，进靶即可打样
▪FPGA芯片实时控制XY平台，大幅度提升样品靶定位精度和稳定性
软件
▪具有独特的快速鉴定模块，单个样品0.1秒内即可得到鉴定结果
▪提供专业的菌株中文名称，无须翻译，国内用户使用更方便
数据库
▪多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性
▪数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求
耗材
▪可提供分体式靶面和靶托，无需清洗，避免交叉污染
▪长期供应质谱专用基质及配套试剂，操作简便，可有效提高鉴定准确度
| 注册证编号 | 豫械注准20182400196 |
| 注册人名称 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Autof ms600、Autof ms800、Autof ms1000、Autof ms1600、 Autof ms2000、Autof ms2600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由标本板、控制质谱仪主机的数据工作站（微型计算机、液晶显示器、采集卡、网络连接设备（选配））和质谱仪主机（基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管（不锈钢或金属钛）、真空系统）、软件及数据库（远程数据库或本地数据库）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 附件 | 有 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 本文件与“全自动微生物质谱检测系统（注册证编号：豫械注准20182400196）”注册证共同使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 变更情况 | 型号、规格由“Autof ms1000、Autof ms2000”变更为“Autof ms600、Autof ms800、Autof ms1000、Autof ms1600、 Autof ms2000、Autof ms2600”。结构及组成由“由标本板、控制质谱仪主机的数据工作站（微型计算机、液晶显示器、采集卡、网络连接设备（选配））和质谱仪主机（基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统）、软件及数据库（远程数据库或本地数据库）组成。”变更为“由标本板、控制质谱仪主机的数据工作站（微型计算机、液晶显示器、采集卡、网络连接设备（选配））和质谱仪主机（基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管（不锈钢或金属钛）、真空系统）、软件及数据库（远程数据库或本地数据库）组成。”产品技术要求变更内容见附页。 |
| 注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
参考成交价格：