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Qlife Lab 9000系列质谱仪基于新一代三重四级杆液质联用技术，针对临床检验需求进行了革命性创新和设计，具有灵敏度高、稳定性好、通量高等特点，并且机型体积大幅度减小，有灵活的摆放方案，适合更多的医学实验室使用。该产品操作简单、维护便捷，更符合临床检验使用习惯，优化了工作全流程，能显著提升实验室工作效率，缩短报告时间，为临床精准检验提供了全新的解决方案。
Qlife Lab 9000系列质谱仪应用广泛，配合品生医学的检测试剂使用，可检测新生儿遗传代谢病筛查、水溶性/脂溶性维生素、治疗药物监测、类固醇激素、血/尿儿茶酚胺、氨基酸、胆汁酸、游离脂肪酸、有机酸等所有主流串联质谱检验项目。此外，该产品还适用于靶向代谢组/蛋白质组分析，支持全新标志物的发现、验证、临床转化全过程的研究。
液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）是近年来发展极为迅速的新技术。该技术结合了液相色谱的高分离性能和质谱的高敏感性、高特异性等优势，适于复杂生物样本的分析检测，尤其是生物样本中小分子化合物定量检测的“金标准”。近年来，该技术在临床检验领域的发展迅速，是体外诊断领域最具发展前景的方向之一。
临床质谱是精准医学三大检验技术之一，也是国家战略核心技术。品生医学一直致力于发展中国临床质谱产业，推动行业创新，服务精准医疗，造福人类健康。新一代临床质谱Qlife Lab 9000的上市，将助力精准医学检验，帮助更多的医学实验室提高效率、降低成本，开启中国临床质谱精准检验的新时代。
Ultivo 三重四极杆液质联用系统
Ultivo 提出了 LC/TQ 的变革性方法，为安捷伦串联四极杆系列的zei新成员。安捷伦三元体系技术是 Ultivo 的核心 (T t) — Vortex 碰撞池、气旋离子导杆模式以及 VacShield。这些创新为技术人员带来了出色的灵敏度、稳定性、可靠性和性能，帮助他们从容应对应用市场上高通量样品分析中日常面临的挑战。“Quant My Way”软件已实现精简化，旨在模拟您的目标工作流程，系统诊断功能会以直接方式警示您需要注意的项目。Ultivo 是安捷伦的首款堆叠式 LC/TQ，通过将 MS 融入 LC 堆叠中，从而缩小 MS 占地面积。Ultivo 堪称“功能无比强大，体积极小”。
特性
VacShield 可zei大限度缩短仪器维护停机时间，提升实验室效率；在进行毛细管接口的日常维护时，无需排空整根真空歧管。
Cyclone 离子导杆可压缩离子束，从而提高离子传输效率并改善数据质量。
新型涡旋碰撞池可在池内实现离子的高效解离，改善离子聚焦和传输，在质量离子对之间快速清洗碰撞池，通过消除噪声背景每秒采集更多 MRM、实现零串扰以及提升结果可信度。
所有达到市场价性能的 LC/TQ 每平方米占地面积比率zei小，从而降低成本，快速实现投资回报。
复杂样品基质获得可重现且可靠的分析结果，24/7。
直观的操作设计 — “Quant My Way” 软件严格遵循客户的工作流程，zei大限度降低出错可能性，第一次分析即可获得正确的结果。
智能、自我感知型诊断功能可zei大限度延长正常运行时间，帮助降低维护成本。
筛查、确证和定量 — 触发式多反应监测 (tMRM) 结合了快速、灵敏的 MRM 定量分析与产物离子谱图，可用于化合物筛查和确证。
与安捷伦市场领先的分析型液相色谱系统配套使用时，经优化实现无与伦比的分析性能和效率。
| 注册证编号 | 苏械注准20202220435 |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 产品名称 | 三重四极杆质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Qlife Lab 9000、Qlife Lab 9000 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、工作站和交换机组成。其中，高效液相色谱仪主要由自动进样器、恒温器、二元泵、柱温箱组成；三重四极杆质谱仪由质谱仪主机、机械泵组成；工作站由计算机主机和MassHunter Workstaion软件组成，其中，MassHunter Workstaion软件由Date acquisition V1(数据采集)、Qualitative analysis V1 (定性分析)、MS quantitative analysis V1(定量软件)软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统, 质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | |
| 注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
参考成交价格：