无菌试验隔离器技术特点

【技术特点】-- 无菌试验隔离器

无菌试验隔离器（STI）

简介

无菌试验隔离器（Sterility Test Isolators, STI）是出色无菌隔离屏障，可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。Esco公司最新系列无菌试验隔离器（STI）配合先进的物料转移技术和生物除污方法，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统，同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流，正压操作或负压操作模式，使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作，系统具有过滤器安全更换功能。

基本原理

• 完全地单向气流模式提供卓越的无菌操作区

• 安全层压玻璃通过气压杆系统开启，方便物料装载

• 气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质，选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求

• 可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统，适用于有毒或无毒性无菌物料操作

产品特点

• 单片316L不锈钢整体焊接，内腔大圆弧角过渡；

• 压力测试依据ISO 14644-7标准；

• 充气式防细菌污染设计，符合美国药典USP要求6级洁净水平，主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别；

• 手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换；

• 集成式或独立式过氧化氢（HPV）消毒灭菌，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍；

• 系统集成了自动压力衰减检测功能；

• 光滑易清洁的内、外表面；

• 送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换，嵌入式胶密封设计提供最佳操作性和密封性；

• 整合了无菌试验系统；

• 照明系统设计在隔离器腔体外部，易于维护，低热量输出，腔体内全覆盖；

• 系统配置可电动调节280mm高度的液压支架，提供操作人员舒适高度；

• 可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。

【技术特点对用户带来的好处】-- 无菌试验隔离器

【典型应用举例】-- 无菌试验隔离器