Ignite 取代 Benchtop, 于2019年10月15日上市。
从临床前到临床开发阶段,构建完整的、可放大的工艺流程
NanoAssemblr® Ignite™ 和 Ignite+™ 通过将优化的精确泵送模式与 NxGen™ 微流控技术的非时变混合相结合,实现了脂质纳米颗粒 (LNP) 的可控精确组装。Ignite 和 Ignite+ 可以模拟与 NanoAssemblr Blaze™ 和 GMP System 相同的大规模单元操作和工艺参数,在最早期的研发阶段就将扩大生产的因素考虑进去。
Ignite仪器平台简单易用,只需最少的设置和培训即可实现基因药物的自动合成。
确定最优脂质成分和关键工艺参数(CPP),以选择先导候选药物用于基因药物扩大生产。
良好的可重现性
先进的自动化微流控技术最大程度地消减了不同批次和不同用户操作的差异
易于使用
配制纳米颗粒操作流程简便,只需最简单的设置和培训
易放大性
轻松切换至 NanoAssemblr Blaze和GMP系统并放大,按照预期产量扩大优化后的配方药液
过程可控
调整关键质量属性 (CQA),包括通过精确控制流体的流速和比率来调控粒径大小
风险最小化
小批量模拟临床相关参数和工艺
加快进程
一次性使用技术、操作简便和全面的技术支持加速药物开发进程
使用简单易用的工作流程,只需最少的设置和培训,即可在不到1分钟的时间内制备LNP配方。