粉末混合均一度终点测...
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光瞻智能科技(上海)有限公司,成立于2015年,致力于为工业界提供各国法规咨询、过程分析技术解决方案,同时每年讲授PAT技术、连续生产、智能制造、ICH、计算机系统验证等多门课程,公司专家曾任职于美国烟草、美国GAMMA-METRICS、美国Merck、先灵葆雅、GSK等欧美大公司PAT技术科学家和全球质量部经理,精通化学计量学工业应用、各种在线光谱设备和各国法律法规; 


光瞻公司和德国Sentronic公司的合作将为中国制药企业、化工、烟草和其他工业用户的产品带来质量和效率的提升与飞跃。


1. Sentronic公司简介

德国Sentronic公司成立于1993年,2004年开始专注于为制药这一个行业提供各种在线近红外分析设备,区别于其他公司将实验室仪器包装为在线设备,Sentronic公司仪器的专业设计和成熟应用将这些“包装”公司或由实验室衍生到在线的设备打回“实验室原形”,目前已超过30家欧美大药企(不含分厂)采用了Sentronic仪器做在线分析和连续生产,比如美国辉瑞制药、GSK、Jannsen、MSD、Novartis Pharma AG等。 


2. 产品型号

SentroPAT BU II


3. 检测原理

SentroPAT BU II是一款基于MEMS原理的可调激光近红外光谱仪。它极佳的光学分辨率和很低的噪声,使其具有高分析灵敏度。非常出色的系统间兼容性易于不同混合机类型、不同工艺过程及不同仪器设备间的方法转移。


控制混合过程

除了通过统计学的方法测定混合终点外,应用化学计量学建模的方法还可以对混合过程中的API及其他成分进行定量分析。基于所获取的过程(工艺)数据,可优化混合时间,防止错误批次,及由于过混所导致的分离现象。解决了传统取样杆采样方式和实验室化验分析所带来的生产放缓和成本提高问题。混和均匀度的在线检测是实施实施放行(R-T R)的关键元素。



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