用于原辅料鉴定的 Vaya 手持式拉曼光谱仪 技术特点

【技术特点】-- 用于原辅料鉴定的 Vaya 手持式拉曼光谱仪

Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。

强大可靠

• 工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运

• 结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料

快速高效

• 高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定

• 快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资

使用灵活，面向未来

• 无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧

• 操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制

拉曼药物分析系统

用于原辅料鉴定的 Vaya 手持式拉曼光谱仪

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪通过减少取样需求，在不增加成本的情况下提高了原辅料鉴定的通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，它可穿透透明容器进行一流的鉴定测试，也可穿透不透明容器实现革命性的手持式拉曼光谱鉴定，以最快速度实现生产原辅料放行。

从小批量抽检到 100% 鉴定测试，Vaya 均可改进当前的测试方案，如果监管机构将来需要更多测试，您可以换用高通量流程，而无需任何额外设备。该系统将传统的手持式拉曼光谱技术与独特的空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术相结合，实现了最佳的样品/容器兼容性。Vaya 采用专用的原辅料鉴定工作流程，检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，仅需极少培训或操作技能。

特性：

• 工作更智能：数秒内即可穿透不透明容器完成原辅料鉴定。无需取样间，最大程度减少原辅料搬动

• 适用于大多数原辅料和容器：SORS 手持式拉曼光谱仪可验证原辅料身份，不受容器或内衬干扰，并能最大程度减少荧光

• 快速稳定，可适应各种容器类型：Vaya 比穿透透明容器的传统手持式拉曼光谱仪速度更快，同时也能穿透不透明容器，如：白色或彩色桶、柔性集装袋 (FIBCs)、纸袋和棕色瓶

• 保持容器完整性：避免接触有害材料，维持无菌内容物的保质期，避免不必要的浪费

• 易于使用：专用的原辅料鉴定工作流程，提供清晰的合格/不合格分析结果和直观的方法开发向导，只需简单培训

• 使 GMP 法规认证更加简单：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，包含阳性和阴性对比及报告的方法验证模块，包含可溯源测试片的快速 PQ

• 满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求

• 易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 Wi-Fi 功能

工作原理：

仓库中部署：

Vaya 设计用于检疫区域。系统能自动调节为适应容器和内容物的测量模式，优化拉曼光谱信号和测量时间，以达到最高的测试速率和效率。Vaya 通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松集成于仓库接收方案，可在数秒内提供通过/不通过的分析结果。

新原辅料方法开发：

通过以下直观的向导说明开发方法。指导用户进行材料和容器光谱评估、方法开发和基于药典的鉴定方法验证。方法评估和光谱顾问等功能使用户在进行部署之前通过加强和挑战方法，开发可靠方法。

可用性：

Vaya 使用一个简单的 LCD 界面和一个带有条形码扫描仪的机械键盘进行操作，便于快速无误地输入数据。机载软件使用满足 21 CFR Part 11 法规要求的专用原辅料鉴定工作流程，为您提供清晰可信的答案。Vaya 采用内置 Wi-Fi 适配器，可以自动连接到公司网络进行数据同步和数据库备份。

【技术特点对用户带来的好处】-- 用于原辅料鉴定的 Vaya 手持式拉曼光谱仪

【典型应用举例】-- 用于原辅料鉴定的 Vaya 手持式拉曼光谱仪