【技术特点】-- NanoAssemblr Blaze纳米药物生产系统

简化临床前测试

药物进入临床研究前，必须在多种物种中测试其安全性和有效性。使用 NanoAssemblr Blaze 可实现：

快速高效

为大型临床前研究提供高效配方。

易放大

轻松放大 NanoAssemblr® Ignite开发的配方 。

高制备量

在简约高效的 NanoAssemblr® Ignite基础上提升了配方体积。

在线稀释验证

在线稀释验证Blaze可达 5L， Blaze+ 可达 50L。

制备体积大

使用 Blaze 配制 10 mL 至 1L 的配方，Blaze+最高可达 10 L。

上下游工艺的扩展性

整合上下游工艺，易于放大开发。

加快后期临床前研究

升级后的 Blaze+制备量增加

每个配方制备量可达 10 升

连接生物工艺袋,形成封闭系统

通过内部工艺开发，降低项目成本

通过大规模配方，加快项目进程

通用可放大性

NanoAssemblr® 平台使用相同的微流控构造，让您能够轻松放大配方。与传统的基于批次的方法相比，这可以最大限度减少放大规模时工艺和配方的重新开发。包裹核酸的 LNP 在NanoAssemblr® 平台间放大时，可保持相同的粒径和 PDI。

用不同规模NanoAssemblr®生产平台制备的Epo mRNA-LNP 具有相同粒径、多分散系数 (PDI)和RNA包封率。

案例研究

通过 NanoAssemblr 技术实现前沿临床前研究的扩大生产

在 2017 年的一项研究中，来自 MD Anderson 和 Arcturus Therapeutics 的研究人员描述了一种基于脂质纳米颗粒递送 microRNA 的脑内胶质瘤免疫肿瘤治疗方法。他们的研究涉及在大型动物模型中增加和重复剂量。

根据剂量规定，预计每次重复需要超过 100 mL 的配方来进行该实验。他们的研究包含 6 次重复。NanoAssemblr® Blaze 的制备体积高达 1000 mL，是前沿临床前研究的可重复配方制备的理想选择。

助力基因药物发展的先进技术

NxGen 技术保留了非湍流混合条件，以实现对纳米颗粒组装的精确控制，以及从研发到临床阶段的无缝放大

1 将水相和含有溶解的纳米颗粒前体的有机相溶剂分别注入 NanoAssemblr 芯片的两个入口

2 在层流状态下，两相不会立即混合

3 通道中的微观特性可重复控制两相的混合

4 快速、可控、均匀的混合工艺实现均一的纳米颗粒制备

Blaze 芯片

NanoAssemblr® Blaze™采用与GMP 系统相同的 NxGen 芯片，因此可以直接转移参数，无缝放大。芯片为一次性产品，可选择使用在线稀释功能。Blaze 芯片单独售卖。

【技术特点对用户带来的好处】-- NanoAssemblr Blaze纳米药物生产系统

【典型应用举例】-- NanoAssemblr Blaze纳米药物生产系统