富马酸替诺福韦二吡呋酯中残留有机溶剂参数指标

富马酸替诺福韦二吡呋酯中残留有机溶剂-经济型解决方案

     采用顶空毛细管气相色谱法,以二甲亚砜为溶解介质,色谱柱为HP-5(30 m*0.53 mm 2.65 um),载气为氮气,FID检测器,测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中残留的甲醇、异丙醇、叔丁醇、异丙醚、乙酸乙酯。

      富2001年10月被FDA批准在美国首次上市,用于治疗艾滋病,在欧洲、澳大利亚和加拿大等国家和地区也相继上市。2008年,欧盟、FDA先后批准该药用于治疗成人慢性乙型肝炎,目前该产品已在中国上市。

成套方案：