产品介绍: 医疗器械中环氧乙烷残留分析系统解决方案 |
口罩厂环氧乙烷气相色谱仪配置清单: |
货号产品描述数量单位 GC 7900气相色谱仪 口罩厂环氧乙烷专用色谱仪1套功能描述此配置可以实现医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的检测标准分别为:GB 19083-2010《医用防护口罩》;YY0469-2011《医用外科口罩》;YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》测试方法的规定。 包含: 0030571GC7900气相色谱仪主机(220V,50HZ)1台 (包含D-7900P数据工作站) 0030591毛细管分流/不分流进样器(S/SL)1套0030586氢火焰检测器(FID)1套0004959切换阀的安装部件(最多可以安装3个手动阀)1个*******10mg/ml环氧乙烷标准品1个*******聚乙二醇色谱柱(30m*0.32mm*1.0μm)1套0018966氢气发生器(流量输出(0~300mL/min)1套0018961空气发生器(流量输出0~2000mL/min)1套0030823顶空进样器1套
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国产口罩厂环氧乙烷专用色谱仪
国产口罩厂环氧乙烷专用色谱仪
口罩中环氧乙烷残留量测定范围
一、依据标准
GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》YY 0469-2011《医用外科口罩》
需要对医疗器械中环氧乙烷灭菌后残留进行检测,对于准备生产医用口罩和医用防护服的企业来讲,环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度等都会是选择的要求
根据上述标准具体检测方法执行GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法,标准对环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度及检测方法进行了详细规定,根据规定
要求环氧乙烷检测限0.03ug/ml
国产口罩厂环氧乙烷专用色谱仪
二、测定步骤
环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响;
(2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙)