上海康励 两箱药品稳...

上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA

参考成交价格: 5~8万元[人民币]
技术特点

【技术特点】-- 上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA

满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,多箱药品稳定试验箱符合国内GMP与欧美FDA要求。


满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60+5%RH

时间:12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

两箱药品稳定试验箱强光照射条件光照度:冷白荧光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2(ICH-Q1B)


两箱药品稳定试验箱,多箱体多功能,功能模块化 特点 :

●采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。

●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。

●集多箱体多功能与一体,缩短试验时间,占地面积小等优点。

●各工作室温度、湿度、光照试验独立控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短时间,提高效率。



可提供3Q验证和校准服务:

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

可提供无线通信报警系统(短信报警系统)

当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。


多箱药品稳定试验箱可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材)

独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足药品稳定性GMP的记录要求。



【技术特点对用户带来的好处】-- 上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA


【典型应用举例】-- 上海康励 两箱药品稳定试验箱 TE-100DA


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