默克密理博 低内毒素...

默克密理博 低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)

参考成交价格: 1~100000元[人民币]
技术特点

【技术特点】-- 默克密理博 低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)

低内毒素甘露醇在符合ICH Q7要求的专用生产线上生产,为您的产品带来稳定的安全性和高品质。可提供DMF资料,使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包装,是生产免于受到纸质包材的污染。

l 高纯度:98 – 101 %

l 极低内毒素含量:< 1 I.U./g

l 低微生物含量:总需氧微生物数< 200 CFU/ 克,霉菌和酵母菌< 100 CFU/ 克

l 符合美国药典,欧洲药典,日本药典,英国药典,适合出口业务

l 长期的生产历史经验和cGMP的生产条件:专用的生产线,优秀的批间稳定性,严格控制原始物料,规范的变更管理

l 已在美国拥有DMF 备案,生产符合ICH Q7a 要求规范:便于药品注册,减小法规风险




【技术特点对用户带来的好处】-- 默克密理博 低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)


【典型应用举例】-- 默克密理博 低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)


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