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7月14号，卡尤迪生物官网发了一则消息，卡尤迪生物最新研发的实时荧光定量PCR仪Flash20和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于7月13日双双获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证
卡尤迪闪测 新冠病毒核酸快速检测仪
卡尤迪生物科技(北京)有限公司，是一家在生物安全及疾控疫控领域深耕10年的国产原研高科技创新企 业，尤其擅长病原微生物的快速检测技术。具备仪 器、试剂、系统平台和人工智能大数据等交叉领域联 合开发的能力。 公司成立于2009年，总部位于北京，在美国硅谷设立 研发中心，在江苏宜兴有面积8000平米的GMP厂 房。作为国家级高新技术企业及院士专家工作站，曾 获得“最具成长潜力的留学人员创业企业”、“中 国 最具投资价值企业50强”和“海帆企业”等殊荣。 卡尤迪目前已申请83项国内外zl，其中主要包括 PCTzl22项，国内授权zl13项，美国zl2项， 澳洲zl1项。“让每一 个人都受益于分子诊断”的 愿景是卡尤迪在疾控、疫控、食品安全、医疗等众多: 领域中不断突破创新和努力践行的源动力。
[易用7无需核酸提取，解放实验室人员
[快速] 1分钟加样，30分钟出结果
[灵活7独立反应模块，随到随检
C便携]体积小巧，降低对场地要求
C场景7医院POCT、急诊与发热门诊、基层卫生机构、现场应急检测、海关与机场口岸
，该设备采用了4个独立检测模块，每个模块都是自带一个四通道光学检测系统，也就是这台机器一共有4套独立的PCR扩增检测系统
闪测™ Flash20采用单样本孔独立温控设计，实现样本随来随检，为应急情况下提升核酸检测效率提供了更加便捷的方案。其经过大量临床真实样本的验证，灵敏度及特异性均超过了95%，最低检出限400拷贝/mL。
产品概述
1. 摘要
闪测™ Flash20采用单样本孔独立温控设计，实现样本随来随检，为应急情况下提升核酸检测效率提供了更加便捷的方案。其经过大量临床真实样本的验证，灵敏度及特异性均超过了95%，最低检出限400拷贝/mL。
2. 产品特点
• 快速 1分钟加样，30分钟出结果
• 灵活 4个独立反应模块，样本随来随检
• 安全 反应过程全封闭，生物安全风险低，可不依赖于高级别实验室
• 便携 体积小巧，灵活应对现场检测需求
3. 应用场景
• 急诊科、发热门诊、ICU
• 海关、机场检疫
• 各地区疾控中心
• 应急现场检疫(移动方舱与移动检验车)
4. 适用试剂
| 试剂盒名称 | 类型 | 证书 |
| 新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 呼吸道类 | 国械注准20203400644 |
参考成交价格：