在生物制药专区,Thermo Scientific™ HyPeak™ 层析系统为本次CIIE上亚洲首发,应用于生物制药工艺下游层析操作单元,助力抗体药物和基因治疗产品的研发上市。此系统创新地采用一次性技术,具有新颖的阀门设计和零空隙体积,同时配置Delta V数据管理和自动化控制平台。开放、灵活、高效地支持抗体药物和病毒载体工艺开发和cGMP生产放大,符合法规要求,助力抗体药物和基因治疗产品的研发上市。
赛默飞 HyPeak一次性色谱系统是我们在一次性技术方面的最新创新,是一种高性能解决方案,具有广泛的操作范围和灵活的设计,满足了现代下游生物处理的高性能需求。它是蛋白质纯化的完全一次性解决方案,是下游生物处理、单克隆抗体 (mAbs) 和病毒载体 (VV) 生产的主要工艺步骤。
HyPeak 一次性色谱系统拥有三个不同尺寸的泵大小和流体输送组件,提供宽流量范围、五种不同的泵配置(最少两个泵和最多三个泵)和适合工艺开发和制造的流体传输。独特的一次性多用途设计降低了与传统捏阀相关的风险。具有零死腿阀和环冲洗设计的新型多管齐下设计允许在开始下一阶段之前立即冲洗前一阶段液体。
一次性流体传输总成进行了优化,以最大限度地减少保持体积,并且单个流体总成大小与一次性泵头和一次性传感器的流量速率相匹配。所有用于流动路径的湿润材料均经过化学兼容性和对常用溶剂/溶液的耐药性验证。为了最大限度地降低连接时泄漏的风险,一次性传输组件具有赛默飞生物Titan保留装置。
由艾默生*在 DeltaV 分布式控制平台上供电的赛默飞 TruChrom 自动化软件易于设置和运行,并确保从流程开发到 cGMP 制造实现无缝数据迁移。此外,它使客户能够使用我们的 HyPerforma S.U.U.s.B、S.U.F.s 和 S.U.U.s 提供的赛默飞 TruBio 软件从上游到下游的连续性处理,.M默认批次配方可以根据用户要求进行修改,从而节省时间。
主要特点
独特的多重设计
轻松无差错流体传输总成插入
启用上下列流
操作流程范围广
流量从 1 L/hr 到 1,980 L/hr 取决于设备配置
低脉动泵
零死腿阀和环冲洗设计
减少缓冲使用
改进峰值分辨率和产品产量
建立在艾默生德尔塔V自动化平台上
技术传输和数据集成的便利性
利用现有 DeltaV 网络基础设施的能力
*德尔塔V是艾默生电气公司的商标。