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制药业专用氦质谱检漏仪ASM 2000
上海伯东代理德国 Pfeiffer 制药业专用氦质谱检漏仪ASM 2000 - 基于氦质谱的制药业高性能容器密封性整体测试解决方案.
在制药行业中, 诸如湿气, 氧气或微生物侵入等污染物会影响药品的稳定性. 为了防止高湿敏性药物 (例如干粉吸入剂 ) 出现稳定性失效或注射用药物发生生物侵入的风险, 需要进行高灵敏度的密封性测试. 传统测试方法会受到耗时久, 过于复杂或灵敏度和检测范围的局限性等因素的制约, 上海伯东制药业专用检漏仪ASM 2000 基于 ASTM F 2391-052) 的氦质谱法适用于无孔包装, 如小瓶,注射器和药筒等. 目前氦泄漏测试作为一种确定性方法, 因其灵敏度和通用性而被广泛应用.
2) 美国材料试验学会标准