瑞士Securecell公司,是一家专注于PAT技术的制药行业供应商,旗下产品工艺过程信息管理软件(Lucullus PIMS),是一款功能强大的工艺数据管理软件,适用于整个生物工艺过程(工艺开发和生产阶段),提供从原料到最终产品的全面监控和工艺控制。
管理培养基和样品信息
原料和培养基数据库
处方资料库
样品信息
条形码支持
整合所有设备和过程数据
生物反应器和层析纯化系统
PAT设备,在线和离线分析仪器
实时双向信号传输
个性化程序私人定制
工艺过程信息
工艺参数
报告生成
工艺控制策略
高度自动化数据集成,整合原料、上下游工艺、分析数据以及设备状态等信息,支持跨区域数据管理,随时随地进行安全高效的数据访问
几乎可以整合整个生物工艺过程的设备,完成信号连接。对于特殊设备,提供信号通路开发服务
具有数据备份功能,同时可以整合客户的服务器系统;符合CFR 21 PART 11法规,包含多级权限管理和审计追踪
可以从单一批次、多个批次以及历史数据等多个维度进行数据分析,同时拥有自定义报告编辑功能,满足客户多样化需求。
从实验室技术人员、工程师、科学家到管理人员,对于数据类型的需求各不相同,Lucullus PIMS提供多种数据搜所模式,帮助用户轻而易举了解整个工艺状态。简化工艺技术转让过程,缩短周期。
瑞士Securecell公司,拥有超过25年的生物信息管理专业背景,专注于PAT技术,提供全方位的应用技术支持
名称 | 品牌和型号 |
反应器 | Applikon,Infors,Sartorius,Eppendorf,Finesse,GE Healthcare,..... |
PAT工具仪器 | 秤,气体分析仪,OD探头,介电谱,拉曼探头,...... |
分析仪 | 酶分析仪,细胞培养分析仪,HPLC,血气分析仪,渗透压计...... |
特定设备 | ambr®(Sartorius),DasGip®(Eppendorf),ÄKTA®(GE Helthcare),VI-CELL XR TM(Beckman Coulter),Cedex Bio HT(Roche),BioProfile®FLEX TM (Nova Biomedical)...... |
※可提供定制化服务
Lucullus PIMS为所有原料和溶液提供数字档案。包括原料、培养基以及缓冲溶液,完全替代传统的纸质记录。在溶液的准备期间,用户可以获得清晰的操作步骤;通过扫描条形码轻松获得溶液的组成成份;配制结束后Lucullus PIMS收集相关数据(重量,pH,渗透压,电导率等)。以上获得的数据可以集成到整个工艺过程中,用户可以随时随地调取相关数据,确保从初始物料到最终产品的可追溯性。
工艺控制
Lucullus PIMS可以连接所有类型的生物反应器,实现双向数据传输,为用户提供单一简化的工艺数据监测和控制界面
工艺过程数据管理
传统的实验数据整理,是在得到大量的数据后,人为的统计汇总,并进行不同维度的分析,最后形成报告。这项工作可能要花费一个工程师高达20%-30%的工作时间。 Lucullus PIMS作为一款功能强大的信息管理软件,集合数据汇总、绘图、数据分析等功能于一体,为客户提供一站式解决方案。
样品信息管理
Lucullus PIMS优化了手动采样和数据收集步骤。通过模块化的采样计划,可以定义样品的位置、时间以及数量等信息,Lucullus PIMS可以直接打印标签ID和条形码。之后通过采样指导,进行样品收集,再使用扫码枪扫描样品的条形码自动识别并收集样品信息。完成检测后,最终由Lucullus PIMS收集检测数据,并将其进行正确的分配归类。此外,配合其他工艺数据,除了实现实时监控之外,还可以实现过程工艺控制。