瑞士罗氏 全自动HPV样本制备和检测 cobas 4800技术特点

【技术特点】-- 瑞士罗氏 全自动HPV样本制备和检测 cobas 4800

罗氏cobas 4800 HPV DNA检测系统可以在完成14种高风险HPV病毒株筛查的同时对HPV16和18进行基因分型，已获得美国食品药品监督管理局、加拿大IVD、欧盟CE认证，并于2012年获得中国食品药品监督管理总局批准上市。

　　研究表明，99%以上宫颈癌是由乳头瘤状病毒（简称HPV）持续感染引起的，高危型HPV的持续性感染，是导致宫颈癌及其高度癌前病变的主因。在世界卫生组织确认的与宫颈癌相关的14种高危型HPV中，HPV16/18型的感染率最高，达70%。根据研究，中国不同区域的宫颈癌及宫颈高度病变都是以感染HPV16和18为主，约85%左右的宫颈癌确诊病例属于这两种类型，且HPV16/18的感染率和致癌率都明显高于其他高危HPV型别。因此，感染HPV16/18的女性，不论是近期还是远期，进展为高度宫颈病变的风险都远远高于其它HPV型别阳性。

　　罗氏cobas 4800 HPV DNA检测系统能提供HPV16型、18型和其他12个高危HPV亚型汇总的结果，是目前唯一可以完成14种高风险HPV病毒株筛查，并同时对HPV16和18进行基因分型的全自动检测方法。其灵敏度高，是目前进行HPV基因检测的较好方法。

x 480全自动样品制备仪

z 480全自动实时聚合酶链反应(PCR)扩增仪

　　cobas 4800由x 480全自动样品制备仪以及 z 480全自动实时聚合酶链反应(PCR)扩增仪组成。z 480同时能检测罗氏肿瘤学诊断试剂系列且具备开放通道的功能。cobas 4800 HPV检测为罗氏分子诊断产品之一。自1991年罗氏获得PCR全球zl以来，罗氏分子诊断为用户提供全新应用PCR技术的检测产品，包括商品名AMPLICOR、COBAS TaqMan的乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病的体外诊断试剂盒、AmpliScreen系列血液和血液制品筛查试剂盒、cobas 4800的人乳头瘤病毒检测以及z 480平台的肿瘤学诊断试剂系列。

【技术特点对用户带来的好处】-- 瑞士罗氏 全自动HPV样本制备和检测 cobas 4800

【典型应用举例】-- 瑞士罗氏 全自动HPV样本制备和检测 cobas 4800

【产品所获奖项】-- 瑞士罗氏 全自动HPV样本制备和检测 cobas 4800

批准文号：国食药监械(进)字2011第1413634号