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Thawing tray 货号：29458851

参考招标参数

中国医学科学院北京协和医院转化医学国家重大 科技基础设施项目（第一批）   招标编号：0701-224106070112

第 12 包 品目 12-1 干热复苏仪 

数量 1 套，每套技术需求如下：

一．主要用途

干热式细胞细胞复苏设备，为冻存袋中的细胞产品提供自动化、可控和标准的解冻处理。该设备使用干热技术和多个传感器来确定复苏终点，消除了非受控系统和手动操作相关的不确定性。系统自动化软件集成，使用户可以在多个设备同步解冻配置文件，并生成完整的电子批次记录。

二．工作条件

2.1 电源：100V-240V，50/60Hz

2.2 环境温度：15℃-30℃

三．技术指标

3.1 技术要求

#3.1.1 工作方式：干热式细胞复苏，通过上金属板和下金属键盘的加热，将冷冻细胞袋均匀复苏；

3.1.2 便捷的按键操作结合图形化的屏幕显示，操作简单；

#3.1.3 上金属板上具有 IR 探头，检测样品温度，保证样品复苏过程中温度全程可记录，并保证样品复苏后活率.

3.1.4 无液体、干热式加热方式，防止水生污染的可能性；

#3.1.5 通过与软件的连接，可全程记录温度；

3.1.6 样品袋放置于塑料托盘上，如在复苏过程中出现样品泄漏，仅需对塑料托盘进行清洁即可，不会造成样品间的交叉污染；

3.1.7 最多可设置并存储 16 组预设程序，初始样品体积、报警阈值等参数可设

3.2 性能：

3.2.1 干热式细胞复苏仪专为低温保存的细胞冷冻袋复苏而设计，如 T 细胞，MSC 细胞等，兼容多种冷冻袋类型（1L 以下冷冻袋，细胞保存体积为 10 mL 到 275 mL），无需额外的揉捏操作，即可在保证细胞活率的基础上，使细胞从固态复苏至液体状态；

3.2.2 可通过软件系统，进行数据监测与储存下载软件符合 21 CFR Part 11 相关要求，并可记录实验中的各项操作，防止实验偏差的存在；

#3.2.3 可设置温度警报与时间警报，通过对样品初始温度的监测，从样品源头防止活率降低，保证复苏后细胞的活率。

3.3 安全性能要求

3.3.1 生物安全性高；

3.3.2 报警功能：具有温度及时间报警，并可对样品复苏过程中出现的异常情况（样品袋过热等）

进行记录；

3.3.1 法规：符合 GMP 生产要求并符合 21 CFR Part 11。

3.4 控制界面

3.4.1 英文界面，按钮控制，友好简单，操作方便

四．基本配置

4.1 设备主机 1 台

4.2 IQ/OQ 认证 1 个

4.3 审计追踪软件 1 个