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25年来美国最畅销药物 TOP10:从立普妥到修美乐……

2018.5.17
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  25年美国最畅销药物10强榜

  以下是排名情况(1992~2017年销售,单位:亿美元):


  昔日霸主立普妥VS后晋王者修美乐

  立普妥

  辉瑞公司的立普妥(阿托伐他汀)是迄今为止最畅销的药物,由华纳•兰伯特公司研发,是继山德士的来适可(氟伐他汀)以后第二个人工合成的他汀类药物,1996年获得FDA批准上市,2000年,辉瑞斥资900亿美元并购华纳•兰伯特公司,获得这个重磅产品。


  当时,默沙东对自己的他汀类药物舒降之(辛伐他汀)做了一个4S研究显示,他汀类药物不仅能降低胆固醇,还能降低心脏病发作的几率,但默沙东对此并没有重视,而辉瑞意识到了这一点的重要性,降低胆固醇 明显可以降低冠心病患者的死亡率和发病率,并通过大规模的临床试验证明了立普妥的价值,与此同时,公众也意识到了有害的胆固醇和心脏病风险之间的潜在联系,加上辉瑞强大商业推广能力以及FDA在1997年放宽了对处方药广告的限制,共同把立普妥推上了王者宝座。

  在每年数十万的患者临床证据支持下,他汀类被列为冠心病初级和二级预防药物,尽管在2011年立普妥ZL到期,但依然销售强劲,2017年在美国的销售额为19.2亿美元。

  修美乐

  修美乐(阿达木单抗)是第一个由 FDA 批准的全人源单克隆抗体,2002年12月,首先获 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎,2010年8月7日,修美乐正式在中国上市。


  修美乐能够接棒立普妥再次创造药物销售奇迹,成为新时代的王者,原因主要两个,一个是自身扎实的产品实力,获批适应症众多,在全球范围内,自 RA 以后,又陆续获批强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病等适应症。

  第二个原因就是涨价。据美国富国银行分析师大卫•马里斯(David Maris)的数据,在过去的五年里,它的价格已经上涨了一倍多。

  2014年,修美乐打破了由立普妥创造的单年最高销售记录,而立普妥连续10年全球销售第一的记录尚未打破。

  不过,截至2017年,修美乐也已经连续6年占据全球药物销售榜首,由于艾伯维为阻止其他生物仿制药企业在修美乐ZL到期之后抢占市场,特意针对风湿性关节炎和牛皮癣等适应症注射方法申请了两个ZL,并分别把ZL时间延长至2022年和2023年,解决了ZL问题的修美乐,相信继续雄踞榜首大卖4年完全没有问题。

  而在累计销售额方面,据 Informa 预测,2019年修美乐将会超过立普妥。

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