因中文标签错误 贝克曼库尔特召回30台流式细胞仪

　　分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局发布的召回信息显示，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司主动召回30台涉3型号的流式细胞仪（注册证号：国械注进20172401770）。召回主要原因是流式细胞仪（Navios）黏贴的中文标签可能使用了旧版本的注册编号。

　　以下是公告全文：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对流式细胞仪主动召回

[沪食药监械主召2018-115]

　　贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，涉及产品存在中文标签错误的问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对流式细胞仪（注册证号：国械注进20172401770）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表1

医疗器械召回事件报告表2

　　据悉，本次贝克曼库尔特召回的流式细胞仪产品型号涉及Navios 6 COLORS/2 LASER，Navios 8 COLORS/2 LASER，Navios 10 COLORS/2 LASER，共30台，并注明这次中文标签可能使用旧版本注册证编号的情况仅限于发往中国的流式细胞仪（Navios）。