阿斯利康双效支气管扩张剂Bevespi Aerosphere获日本批准

　　阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）已获日本批准，作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者症状。之前，该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准，作为一种双支气管扩张剂，用于中重度COPD的维持治疗。

　　Bevespi Aerosphere由固定剂量的格隆溴铵（一种长效毒蕈碱拮抗剂，LAMA）和富马酸福莫特罗（一种长效β2激动剂，LABA）组成，每日用药2次。该药是唯一一种采用Aerosphere递送技术给药的LABA/LAMA复方产品，影像学试验结果表明，Bevespi Aerosphere能够有效地被递送至大气道和小气道。在临床试验中，与2种单组分和安慰剂相比，Bevespi Aerosphere使COPD患者肺功能取得统计学意义的显著改善。

　　值得一提的是，Bevespi Aerosphere是日本批准的第一种通过加压计量吸入器（pMDI）给药的长效双效支气管扩张剂，将为日本的中度至重度COPD患者提供一个重要的新治疗选择和吸入器设备新选择，特别是对有限的肺功能、高龄、灵活性或认知能力降低的患者来说，这些患者可能从使用pMDI中受益。

　　Bevespi Aerosphere的获批，是基于III期临床研究PINNALE 4以及更广泛的PINNACLE临床项目的数据。PINNALE 4研究共入组了横跨亚洲、欧洲、美国的1756例中度至非常严重的COPD患者。PINNACLE临床项目涉及超过5000例患者。