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质控图在HIV抗体检测室内质控的应用(3)

2019.7.31
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玉芳

致力于为分析测试行业奉献终身

3  讨论
        质控图在HIV抗体检测室内质控的应用,是评价检测质量和提高实验室技术和管理水平的重要手段。但多数实验室限于样本数量和检验成本的限制,只使用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图进行外部质量控制的评价。本HIV抗体检测实验室引用的动态质控图法作为对其补充。但三种质控图各有其优缺点。具体分析如下:
        从表1可知“即刻法”质控图的优点是在样本数量少、检验频次少的HIV抗体检测实验室的应用。从第3次检测结果开始,以后逐次(天)判定,可及时发现、解决问题。省时、省力、降低成本[5]缺点是受检测数据少、出现较大异常值的影响,不能够及时发现A 值异常而SI上限值 和SI下限值 均小于N2S值。存在一定的局限性[6] 。
        从图1可知Levey-Jennings质控图的优点是直观了解每次质控值是否异常,而且需要的质控数据不多,从第21次质控结果即可绘图。缺点是前20次出现的异常值会对求得的平均值(x-) 和标准差(s)有较大的影响。
        从图2、表2可知动态质控图的优点是利用了每次检测数据且去除了对质控结果判定影响较大的超出3S范围检测数据,与Levey-Jennings质控图相比较,能够发现被Levey-Jennings质控图接受而处于动态质控图法“告警”的检测结果(第9、52次质控结果),理论上,如出现被即刻法指控和/或Levey-Jennings质控图所接受而被动态法质控图所超出±3S的质控值去除的情况下,其平均值(x-) 和标准差(s)更接近真值、诊断能力更强、也更敏感,其CV值随测定次数增加而变小说明更趋于稳定。缺点是需要较多的检验数据,计算繁重。
        本次实验由于检验数据离散程度不高导致各质控图的优缺点不明显,但仍能表明各自特点。对于处于“告警”的质控值可以进行回顾性分析,提出改进措施,促进检验水平的提高。
        各个不同级别的HIV抗体检测实验室必须根据自身实际情况选择适合的质控图,建立一系列HIV抗体检测实验室质量保证体系。切实加强实验室管理,发现并找出问题原因,制定纠正措施并保证出具的检验数据的科学性和可靠性。
参 考 文 献 
[1]中国疾病防控制中心.全国艾滋病检测技术规范. 2009,15~18.
[2]张惠芳,张宇艳,杨咏梅.等.HIV抗体检测实验室室内质控分析.中华临床医学卫生杂志.2006,4(10):76~77.
[3]赵国有,林滢,史晓燕.动态质控图法及其在HIV检测实验室中的应用.中国卫生检验杂志.2008,18(1):153~154.
[4]李裕惠,刘素芳,黄玉仙.等.ELISA检测抗-HIV室内质控血清的制备和应用.微生物免疫学进展.2002,30(1):44~46.
[5]韩丽凤,马韶辉,李晓燕.HIV-ELISA” 即刻法”室内质控.中华实验和临床病毒学杂志.2005,19(1):M004.
[6]赖玉洁.即刻法室内质控的局限性.中国输血杂志. 2004,17(6):442.

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