新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。
1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断早治疗非常重要。
目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，为将医疗检测项目尽早投入使用，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。
不久前，国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂生产商开通快速审批通道。1月26日晚间，中国第一批通过国家药品监督管理局批准的由上海捷诺生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、华大基因生产的新型冠状病毒检测试剂盒以及华大智造生产的DNBSEQ-T7测序系统获批终于问世！
这意味着针对本次疫情在病情检测和确认方面取得了重大突破，相信在不久之后，还会有更多的相关试剂盒产品获得国家的批准。
下面，小编就来梳理下截止到1月28日已研发出新型冠状病毒检测试剂盒的81家IVD（体外诊断）企业信息。因不断有企业还在夜以继日研发相关产品，如有遗漏欢迎在文尾留言补充。
1、上海捷诺生物科技有限公司（18012667106）
武汉不明原因肺炎事件发生后，中国生物成立了新型冠状病毒应急防控领导小组，上海捷诺立即投入研究开发，经过设计、优化和试验，首家成功研制出新型冠状病毒核酸分子检测试剂盒，并于第一时间送至中国疾控中心验证。
捷诺生物成立于1991年，隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司（中国生物），是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。
2、上海伯杰医疗科技有限公司（400-860-3688）
上海伯杰医疗科技有限公司成立于2017年3月，致力于传染性病原体的分子诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂、病原体一代测序和痕量病毒二代测序试剂研发及相关技术服务。
伯杰医疗几位创始人都是疾控系统出身，在相关领域有多年经验，公司致力于解决传染性病原体基因变异导致难以诊断的难题，通过研发生产试剂、仪器和提供服务三个方面达成让分子诊断成为临床门诊常规检测这一目的。
3、上海辉睿生物科技有限公司（400-682-6082）
公司成立于2010年，曾参与国家十一五重大专项的自主知以创新的产品识产权的DQ探针标记技术开发，打破了国内在荧光定量PCR诊断领域没有具有国内自主知识产权的核心技术的缺点，研发完成了上百种病原体荧光定量检测试剂盒、细菌耐药检测试剂盒、肿瘤靶向检测试剂盒等。
2015年，辉睿生物曾与国家疾控中心冠痘室联合开发研制中东呼吸综合症冠状病毒检测试剂盒，通过了中国唯一输入病例样品验证。
4、上海之江生物科技股份有限公司（400-8200-313）
据可靠消息称，上海之江生物科技股份有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒24日通过了上海市医疗器械检测所的检验，成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。
之江生物是国内老牌的分子诊断企业，在多次突发疫情中表现出色，2003年SARS事件确诊了浙江省第一例样本，2009年H1N1流感大流行期间因试剂盒优异的性能被科技部推荐采购，2013年率先推出人感染禽流感H7N9双色检测试剂盒。
2015年公司研发的埃博拉病毒测定试剂盒入选WHO官方采购名录（国内首个），2015年开发出MERS-CoV检测试剂盒，为韩国中东呼吸综合征疫情贡献力量；2018年寨卡病毒试剂盒再次入选WHO官方采购名录。2019年其HPV2+12试剂通过了欧洲最严格的VALGENT-4项目认证。
5、深圳华大因源医药科技有限公司（400-605-6655）
华大基因下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司（前身为感染防控事业部）在获取了新型冠状病毒基因组序列之后，进行了分析和设计开发，并紧急组织科研及生产力量，第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。
深圳华大因源医药科技有限公司致力于疑难、未知感染病原微生物快速检测、鉴定，具有成熟的病原体检测技术平台和完善的病原体快速检测、鉴定方案，能够快速准确地检测该类病原体，同时可以有效监测病原体的变异。
6、上海透景生命科技股份有限公司
透景生命立足于自主创新，构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充，各有所长。
公司成功研制一种创新的卡式荧光PCR产品，用于新型冠状病毒的核酸检测。该产品只需把样本加入就完成所有操作即可等待结果报告，没有其他繁琐的步骤。
透景的伙伴公司杭州隧真经过近10年的努力和投入，研制成功一种属于分子POCT概念的卡式PCR。该产品把PCR的提取、配制和扩增三个房间微缩成一个卡盒。只要把样本加入卡盒这样一个步骤即完成了所有手工操作。把卡盒插入仪器后等1-1.5小时就可以出结果。该仪器的突破了专业PCR实验室的限制，在床旁或任何开放实验室都可使用。
2019-nCoV荧光PCR检测卡
7、圣湘生物科技股份有限公司（400-871-6677）
基于上海公共卫生临床中心联同武汉中心医院、华中科技大学、武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院、悉尼大学等多家研究机构在virological.org、全球共享流感数据倡议组织(GISAID)联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)。
圣湘生物研发团队第一时间获取序列并进行了分析和设计开发，仅用72小时就成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，非常适用于早期感染者的识别，病毒的检出。
该试剂盒可根据不同应用场景，既可采用圣湘生物最新核心技术RNA一步法技术平台，结合公司移动分子诊断平台（POCT）,为疫情防控提供更快速更精准的现场解决方案。
该产品采用新型的荧光淬灭技术，可大幅降低体系荧光本底，极大提升检测灵敏度，同时引物探针设计经过严格的生物信息学比对分析，选取了新型冠状病毒独有特异性区段进行设计，保证了检测的特异性和准确性，避免了其它同源性较高的冠状病毒影响，为感染者的识别，病毒的检出提供了分子检测证据。
8、广州万孚倍特生物技术有限公司（400-888-5268）
万孚生物旗下子公司万孚倍特公司2020年1月20日，宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡。检测组合根据国家卫生健康委办公厅印发的新型冠状病毒的肺炎诊疗方案（试行第二版）指导设置，包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体，结合万孚倍特独家ZL的BoxArray（博科斯瑞）全自动多重核酸检测平台，打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。
本次在全国率先研发出首个新型冠状病毒分子POCT检测产品的万孚倍特公司，是万孚生物与美国iCubate公司于2018年共同投资设立的合资公司，其BoxArray（博科斯瑞）全自动多重核酸检测分析平台，将核酸提取、扩增、检测等检测流程全部集中在全封闭的检测卡内。相当于为每一个样本提供一套全新的一次性PCR实验室，将可能的交叉污染和病原传播风险，都控制在检测卡内，不仅提高了检测的精准度，更保护了检测人员的安全，降低病毒传播风险。
同时，BoxArray新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡，根据官方指南设计检测，将新型冠状病毒与其他感染症状相近的病原微生物组合起来，既方便进行鉴别检测、避免误诊，同时避免漏检复合感染，以待更有效的指导进一步诊疗。
9、上海科华生物工程股份有限公司
科华生物系一家融产品研发、生产、销售于一体，专注于分子诊断、免疫检测、生化检测三大领域的体外诊断上市企业。
近期武汉新型冠状病毒疫情爆发后，公司旗下控股子公司天隆科技立即启动疫情应急处置机制，第一时间向国家各省市卫生防疫部门提供检测设备和试剂。密切关注疫情进展，研发、生产、质量、物流等多部门随时待命，研发团队日以夜继、加班加点，于1月12日完成nCoV检测试剂盒的攻关研发，开发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，紧急送达20多家省市级疾控中心。
天隆公司为科华生物旗下控股企业，自成立以来一直专注核酸检测、分子诊断领域，主要业务为核酸提取、基因扩增及荧光PCR检测设备和配套试剂的研发、生产、销售，广泛服务于医疗机构、疾控中心、动物疫控、食药监等领域。
目前天隆公司提供的新型冠状病毒检测相关PCR试剂盒主要有：冠状病毒2019型核酸检测试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因、ORF1ab/E基因检测试剂盒、7种冠状病毒分型检测试剂盒。
10、广东华银医药科技有限公司（020-32068146）
广东华银医药科技有限公司创立于2004年，负责构建传染病诊断技术平台，自主研发“华瑞安生物”系列PCR体外诊断试剂，公司设有基因工程、抗体工程、蛋白质工程、基因诊断、免疫诊断、病毒生物等实验室；致力于常见医学病毒应用基础研究、快速诊断技术产品的研究开发及产业化以及相关的应用技术服务。
其中甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒为国内同类产品中首个获得注册认证的产品，填补了国内空白。
凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀，1月13日，华银医药人冠状病毒（HCoV-2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）正式面世。剂型可选常规液体或全组份冻干，涵盖ORF1ab/N/S基因及RNase P内参基因。
11、赛默飞世尔科技有限公司（400-820-8982）
在国家应急部门公布新病毒颗粒的全基因序列之后，赛默飞迅速反应并整理了快速检测到安全预防和管控的相关设备、仪器，并整理出整套的解决方案。赛默飞在总部还迅速成立了项目组，迅速投入研发适应的试剂盒，原型产品已设计定型，目前还在临床验证阶段。
赛默飞提供的qPCR 反应预混液是病毒检测试剂盒的重要组成部分，作为基础试剂是下一步加工成临床试剂盒的重要原材料，为相关的生物制品合作伙伴提供支持。
赛默飞快速高效的病毒反转录一步法预混液操作简便，一步完成反转录和扩增；线性表现出色，具有理想的重复性；RNA和DNA可同时完成，适用于多重检测，已被纳入多个冠状病毒检测试剂盒及香港大学公共卫生学院发布的检测方案中。
12、奥然生物科技（上海）有限公司（021-38016596）
奥然生物专注即时分子诊断技术,已成功研发了-系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒。
其自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断"Samplein, Results Out"的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、各级CDC、第三方临检机构中。
2020年1月23日，上海东方卫视新闻综合频道介绍了一种新型冠状病毒检测智能盒产品，受到了医务工作者和社会各界的广泛关注。节目播出之后，该产品的发明者——奥然生物也获得了多地CDC和各大医院的咨询。
13、硕世生物科技股份有限公司（0523-86201568）
1月14日晚间，硕世生物发布公告称，为了应对本次武汉疫情新型冠状病毒的检测，在拿到病毒序列的第一时间，公司于2020年1月13日完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）的开发(货号：JC10223)，可用于新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。
同时，硕世生物还新开发出冠状病毒通用型核酸检测试剂盒（货号：JC10155），实现对多种冠状病毒的同时检测，包含：OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒(2019)等其他一些哺乳动物及禽类感染的冠状病毒。
此外，硕世生物提供多种冠状病毒检测试剂盒，包括：HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1 、SARS-CoV和MERS-CoV单重荧光PCR检测试剂盒、多重中东呼吸综合征冠状病毒分型检测试剂盒等。
14、中山大学达安基因股份有限公司（8620-32290789）
达安基因作为国内分子诊断行业引导者，对此次武汉新型冠状病毒肺炎疫情的爆发极为关注，并第一时间进行了新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的开发，对原有的冠状病毒核酸检测试剂盒进行补充。
目前，达安基因冠状病毒核酸检测试剂盒产品如下：
1.新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
2.新型冠状病毒 (SARS) 核酸扩增 (PCR) 荧光检测试剂盒
3.人冠状病毒HCoV-229E核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
4.人冠状病毒HCoV-NL63核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
5.人冠状病毒HCoV-OC43核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
6.人冠状病毒HCoV-HKU1核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
7.中东呼吸综合症冠状病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
8.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1a基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
9.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1b基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
10.中东呼吸综合征冠状病毒 (UpE基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
11.中东呼吸综合征冠状病毒 (N2基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)
12.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1a基因/UpE基因)核酸检测试剂盒(PCR-双重荧光探针法)
香港大学公共卫生学院副教授朱华晨表示，通过对基因序列进行分析，可以初步判定其与SARS整个基因组的相似度在80%上下，但不同基因区段相似度有所不同，分别在60-90%之间。
15、青岛汉唐生物科技有限公司（0532-58710718）
青岛汉唐生物科技有限公司，是一家专业从事IVD产品研发、生产和销售的高科技生物技术企业。
公司成立于2009年，产品覆盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子三大行业。已成功开发全自动生化分析仪，尿液分析仪及尿试纸、化学发光检测系统、免疫荧光仪及配套试剂、分子检测试剂等系列检测产品，并生产销售90余种快速检测产品，销售网络遍及全球70多个国家和地区。
公司于2020年1月21日完成冠状病毒通用型核酸检测试剂盒，可实现对多种冠状病毒的同时检测，主要检测：SARS、新型冠状病毒(2019)。
16、宁波海尔施基因科技有限公司（0574-27978799）
海尔施基因科技，时刻“把人民群众生命安全和身体健康放在第一位”，为遏制疫情蔓延，公司研发出“7种冠状病毒分型检测试剂（RUO）”，配合旗舰产品睿司倍®，13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR-毛细电泳片段分析法，国械注准20183400518），以满足特殊时期呼吸道感染病原检查的需求。
17、北京卓诚惠生生物科技（400-6500-984）
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月，是专注于为医疗卫生领域病原微生物检测提供解决方案的高新技术企业。
公司拥有多种多重PCR技术平台，开发了300多种检测试剂盒。
18、深圳生科原生物股份有限公司（0755-26727518）
为了应对本次武汉不明原因的病毒性肺炎病例新型冠状病毒的检测，生科原生物在拿到病毒序列的第一时间，就进行了新型冠状病毒（2019-nCoV）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的研发。
此外，深圳生科原生物股份有限公司提供多种冠状病毒检测试剂盒，包括：人冠状病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒核酸检测相关试剂盒(荧光PCR法)。
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