近日,糖尿病药物Forxiga在日本获批,作为口服辅助治疗药物用于成人1型糖尿病(T1D)。此前,Forxiga已获得英国NICE以及欧盟委员会批准,用于2型糖尿病的治疗,是第一个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,成为了糖尿病治疗中的重要选择。目前,该药已获香港各大医院引进。
药品名:Dapagliflozin
商品名:Forxiga
中文名:达格列净
性状:片剂
剂量:5mg,10mg
生产商:阿斯利康
咨询方:港安健康国际医疗
适应症:适用于成人1型糖尿病以及2型糖尿病
Forxiga药物说明
Forxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂首创新药,SGLT2是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。
SGLT-2抑制剂是一类新型降糖药,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。
Forxiga药物试验数据
此次批准基于DEPICT临床III期项目(对控制不良的1型糖尿病患者对于Forxiga的疗效进行评估)在T1D和日本患者中的专项试验(试验D1695C00001)III期数据做出了对于该药补充申请的决定。上述实验结果显示,与安慰剂组相比,辅助胰岛素治疗控制不佳的T1D患者在口服Forxiga(5mg和10mg剂量)后,HbA1c、体重和每日总胰岛素剂量均有显着的临床意义下降。