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SoftMax Pro软件验证方案

2020.5.05
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

对于在GLP或GMP实验室工作的科研人员,SoftMax Pro软件验证方案提供了最为全面的记录文档和可用于验证GxP管理员功能,软件运行和分析能力的工具。

验证时间从6个月缩短至三天

对于您实验最重要的莫过于结果的重复性,可靠性和完整性,但要做到这些可能需要多达6个月的时间进行充足的实验步骤的认证和记录。通过利用高度集成的电子手册,SoftMax Pro 验证包极大的缩减验证时间到仅需3天,达到可合规实验室验证过程的效果。

简化数据采集和分析认证过程

无论是否有相关验证经验,软件会通过逐步说明指导您进行安装验证(IQ)和操作验证,并会提供全面的工具进行基础的和自定义的计算,曲线拟合和平行线分析认证等。 预设的样品数据进一步缩短了认证和在分析算法上比较SoftMax Pro软件与传统软件,如Microsoft Excel, GraphPad Prism和其他基于Text的程序。联合起来,上述的数据和分析工具从内到外提升了科研人员对验证准确性的信心,协助合规的进程。

核心优势

- 验证时间从6个月降低到3天
- 支持平行线分析,4-P和5-P曲线拟合验证
- 全面复杂的针对常规实验计算的检测
- 即时可用于OQ验证检测的数据
- 可打印的IQ/OQ数据用于GLP/GMP书面记录

最佳的文档形式

所有的工作单支持Microsoft Word形式,因此科研人员可以根据特定的应用定制验证方案,或者为性能验证(PQ)打下基础。无论何种应用,可通过打印所需的IQ/OQ记录的完整,准确的硬拷贝来记录相关活动用于审核。

最后,常见问题解答会指导新用户如何记录我们产品开发中使用的质量程序和在SoftMax Pro GxP软件中实施电子记录和签名。

系统需求

- Windows 10, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
  Windows 8, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
  Windows 7, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
- SoftMax Pro 软件,7版本或以上
- GraphPad Prism version 5.0.4 (可选)
- Microsoft Excel 2003 and above
- CD-ROM drive Part Number: 5046794

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