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我国生物芯片产业取得阶段成果

2020.5.06
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guoliming

致力于为分析测试行业奉献终身

诊断检测芯片产品浙江江南生物芯片公司的“地中海贫血检测芯片”以及深圳益生堂生物技术公司的“丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)”已获国家新生物制品I类新药证书,并作为生物制品新药投入使用;SARS病毒检测的基因芯片试剂盒已进行了试生产,完成了中国药品生物制品检定所的检定,进行了2000余例临床实验检测,还有自主研制的识别软件与自主研制的荧光扫描仪相配合,可从芯片荧光扫描图像直接给出SARS病毒存在的定性检测结果;HLA-DRB1及HLA-AB两种分型基因芯片试剂盒已完成了三批产品的试生产,并已取得中国药品生物制品检定所颁发的检验合格报告;还有乳腺癌转移预测的基因芯片;用于志贺氏菌、大肠杆菌、肺炎链球菌,一些真菌等检测的基因芯片正在研制中。

高密度基因芯片产品已构建了含有23,000个人基因的高密度cDNA芯片、含有22,000个基因(70 个碱基长度)的人Oligo芯片、含有16,500个基因(70个碱基长度)的小鼠Oligo芯片、含有5,700个基因(70个碱基长度)的大鼠Oligo芯片和含有6000个基因的酵母cDNA芯片。

构建了按照基因功能分类的人的4种分类芯片,分别细胞凋亡、细胞周期、细胞信号传导、神经生物学芯片等,每类芯片上分别包含200-400个基因。

食品安全检测芯片自主研制的兽药残留检测蛋白质免疫芯片已可对5种重点兽药进行检测,检测结果可达到国家对兽药最高残留限量的要求。目前正在进行芯片系统的内部验证实验。在食品安全检测的微流体分析系统及检测仪器的开发中,建立了面粉增白剂化学发光快速检测方法及磁性复合微粒为固相载体的瘦肉精检测的酶联免疫竞争的检测方法。还开发了用于尿液快速检测瘦肉精盐酸克伦特罗的样机。

拥有自主知识产权的生物芯片创新技术创建 包括有:利用细胞在旋转高频交流电场中旋转性质的不同来识别细胞生理活性的“细胞活性检测芯片”,它可广泛地应用于药物筛选、细胞凋亡等研究领域,与常规方法相比较,该方法具有不需要标记、实时检测、操作方便、结果直观等特点;采用层流与细胞介电电泳相结合的手段,利用在高频行波电场中细胞受力的大小和方向不同,对细胞进行连续分离的“行波分离芯片”,可自动对分离的细胞进行收集,连续进行样品处理,技术可应用于药物筛选、致病菌分离、病毒分离、免疫分析等领域;中枢神经系统感染性疾病诊断细胞芯片;核/壳型超顺磁性复合微粒及其制备方法与应用;以磁性微球介导的微流体分析系统及其检测方法;分子信标微阵列芯片;高特异性的核酸单碱基错配电化学检测芯片;空气病原体收集装置等。


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