Meso Scale Discovery(MSD) ELISA试剂盒在胰岛素检测中的应用

有越来越多的证据显示，胎儿期及生命早期发生的事件可能会导致永久性的代谢改变，如II型糖尿病及代谢综合征[一个会增加心脏病、糖尿病和中风风险的各种风险因子的组合]。尽管在儿童和成人中进行的研究支持该假说，即早产可能会导致不良的代谢改变，但人们不清楚所观察到的早产与日后胰岛素抵抗及 II型糖尿病之间的关系是否源自出生前[胎儿在子宫内时]或在孩提早期胰岛素代谢的改变。

研究人员发现，在刚出生的婴儿和处于孩提早期的儿童中，血浆胰岛素浓度与胎龄呈负相关。在出生时，足月儿(≥ 39周)的平均胰岛素浓度为9.2 µIU/mL(每毫升所含的微国际单位)，早产儿(<34 周)为18.9 µIU/mL。在孩提早期，随机检测到的血浆胰岛素浓度在足月早期出生、晚期早产及早期早产儿中会比那些足月产的孩子要高。研究人员表明：“这些发现为早产(也许还包括足月早期分娩)可能是未来发生胰岛素抵抗及II型糖尿病的一个风险因子提供了更多的证据。”

从上文可以看出胰岛素研究的结论往往用国际单位（如µIU/mL），这样的数据结论便与横向比较不同研究的结论，国际单位也是医院临床诊断的惯用单位。代谢疾病科学研究中，多检测大鼠/小鼠胰岛素（Mouse/Rat Insulin）ELISA试剂盒，但不支持国际单位转换，灵敏度不够等问题都限制了科学研究发现。

Mouse/Rat Insulin 试剂盒的比较

Human Insulin 试剂盒的比较

美国Meso Scale Discovery(MSD)：成立于1995年，在2009年全球首次检测到人携带甲型H1N1病毒，在2013年被评为“全球前五的免疫分析品牌”。其研发的基于微孔板的电化学发光检测技术（简称：微孔板ECL ）是全面升级/替代ELISA， Western Blot，多蛋白因子检测的第三代免疫分析技术。已经广泛被医药研发中心、药物安全性评价中心、GLP实验室、合同外包企业（CRO）、诊断、生物技术企业应用于药物筛选，动物模型，药物代谢，血药浓度，免疫原性，中和实验，Biomarker筛选，抗体亲和力，疫苗评估，宿主细胞残留，诊断研究。

美国Meso Scale Discovery(MSD)部分应用方向：

1、细胞因子研究：实现多因子研究，常规灵敏度达0.05pg/ml。符合GLP要求的多因子检测。

2、信号通路研究：可实现同时检测Phospho/Total磷酸化蛋白的研究，仅需4.5小时。

3、神经退行性疾病研究：使用了脑脊液CSF等复杂基质样本检测，无基质效应。

4、药物安全性评估：符合FDA标准的高敏多指标检测。

5、免疫原性评估：可兼容高达50ug/ml高浓度血药干扰，达到<100ng/ml的ADA检测灵敏度，符合FDA要求。

6、抗体亚型分型：快速鉴定样本中不同亚型，可达0.1ng/ml的灵敏度水平

7、抗体表位分析：一次鉴定多达10种不同表位。

8、多价疫苗效价评估：缩短至1.5小时的评估流程。

9、抗体亲和力测试：基于SET方法学的亲和力测定，可分析高达10-15的亲和力样本。

10、中和抗体测定：基于细胞水平，更符合实际生物体要求。

11、细胞水平结合测试：Cell Base Binding测试，多达6log线性范围，能够鉴定细胞表面受体与对应补体结合水平及亲和力；

12、生物工艺残留测定： 一次检测，可鉴别多种宿主细胞以及纯化工艺中的多种蛋白残留测定，亚纳克基本灵敏度，确保鉴定有效性。