【综述】几乎所有制药洁净区的厂房都是采用彩钢板构成，彩钢板的质量会直接影响到洁净区空气洁净度，光滑、易清洁，致密度好的彩钢板自然可以带来好的空间环境管理。总所周知，洁净区是要经常进行消毒的，以保证区域内相对到达“无菌”状态。消毒剂直接与彩钢板接触是否会造成腐蚀、加速老化等现象呢？本文通过欧菲姆过氧化氢干雾对彩钢板做了极限挑战测试，继而分析其腐蚀的原因及影响因素，最后为用户能放心使用欧菲姆提出了几点建议，确保在预期的一段时间内对彩钢板并没有产生腐蚀的影响。
【关键词】欧菲姆，过氧化氢，干雾灭菌，彩钢板，腐蚀彩钢板
【测试概况】欧菲姆干雾灭菌一般采用130ppm的杀孢子剂使用量对洁净区进行空间灭菌。为了更好的见证此次的测试的效果，本次测试均采用了增倍挑战，也就是测试的浓度与时间都比平常的高出几倍或几百倍的量。
本次测试由两个部分组成：
1、欧菲姆干雾灭菌设备现场挑战实验。采用欧菲姆干雾设备模拟现场灭菌，空间中放置洁净区结构的彩钢板，增倍使用量多次灭菌后，观察彩钢板的变化。
2、诺福杀孢子剂表面擦拭实验。为了证明诺福杀孢子剂是否具有腐蚀完好致密性彩钢板的性质，对其采取了极限挑战实验，直接擦拭法。
【测试材料与场所】
1、欧菲姆OXY-25000型干雾设备一台
2、诺福易验证空间杀孢子剂（过氧化氢5.5%）
3、紫光提供的彩钢板诺干
4、约60立方米大的空间，温度22摄氏度，湿度为60%
【测试方法】
1.将彩钢板均匀分布在相对密闭的空间里，采用750ppm的使用量，暴露接触时间延长平常的四倍，反复进行多次试验，每天记录彩钢板的变化情况。持续5天。
2.使用40000ppm（增加了385倍）的杀孢子剂对完好彩钢板进行表面擦拭，浸泡4小时，持续3天，同时也对有划痕的彩钢板进行了擦拭。每天观察彩钢板的变化（包括颜色、光泽、起泡、粉末等）
【试验结果】
致密性完好的彩钢板经过试验均没有出现腐蚀，与正常的彩钢板对比没有任何异常。但是，有划痕的擦拭彩钢板出现起泡，而欧菲姆干雾处理的有划痕彩钢板正常。
【分析】
彩钢板本身具有抗腐蚀的能力，因为外表有一层有机涂层，致密的涂层可以保护来自外界的损害，涂层的致密度越大，越耐腐蚀，彩钢板的质量越好。彩钢板被腐蚀的原因是表面涂层结构破损或致密度不佳造成液体内渗与涂层的内部成分发生作用反应。
干雾状态的颗粒不会附着在彩钢板表面上，就算有划痕的也很难渗透进去，因为干雾微小且具有反弹的作用，所以无法接触到涂层内部成分，更无法对彩钢板造成腐蚀。如果洁净区内的彩钢板有破损的，在使用欧菲姆干雾时只需将破损的修补好就不会产生任何坏的影响。也符合了GMP对厂房光滑、平整、易清洁的要求。
【影响因素】
从实验和大量的现场经验中总结了几个对彩钢板造成影响的因素。
1、单位面积接触杀孢子剂的量。由于彩钢板的致密性不是百分之一百的或许会有微小的孔，量越多则内渗的机率也就越大，造成腐蚀的可能性也越大。
2、杀孢子剂的浓度。杀孢子剂浓度的大小，相应的作用强度的大小有关，直接影响腐蚀风险的大小。
3、环境湿度。如果短时间内环境湿度变化越激烈，腐蚀的可能性也就越大。
4、附着能力。干雾的附着性会带来腐蚀风险，干雾的颗粒越小附着能力越小，只会从表面轻盈划过而不会湿润表面，如同水珠从荷叶划过一样不留痕迹。这样是无法对彩钢板造成腐蚀的。
5、灭菌时间的长短。灭菌时间的长短关系到随机碰撞的概率大小，时间长概率就越大，造成的风险也大。短时间灭菌是可取的。
【欧菲姆干雾灭菌原理】
欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点，针对制药企业是极其适用的。
【欧菲姆干雾灭菌系统应用】
可以用于洁净区空间消毒，制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，食品加工生产车间消毒，医疗器械生产车间空间灭菌，生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也可以用在无菌传递舱、无菌隔离器及冻干机等等小空间灭菌。
【欧菲姆使用建议】
即便欧菲姆干雾灭菌设备+易验证空间杀孢子剂对彩钢板的腐蚀性非常微小，为了规范安全使用考虑，建议如下：
1、使用前，请检查厂房的彩钢板是否有破损、划痕或掉漆之处，如有及时修补或用无菌胶纸封上。
2、不要将设备喷口与彩钢板的距离小于80公分，且持续喷1小时以上。严格按照方案的排放位置放置设备。
3、不得将彩钢板直接浸泡到杀孢子剂中进行消毒，其他钢材工具、器具或容器可以。
4、如果不得不采用诺福杀孢子剂对彩钢板进行擦拭灭菌，则请避免多次重复擦拭且灭菌后应马上用干布擦干。
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