第四版新型冠肺炎防控方案公布,实验室检测指南出炉

2020.7.21

qi

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　　2020-02-09作者：浏览次数：181

　　第四版新型冠状病毒肺炎防控方案重点从检测标本采集和实时荧光RT-PCR检测方法等维度对新冠病毒检测工作作出要求，访指南方未能成熟、易于实施。

　　为做好全国新型冠状病毒肺炎防控工作，加强新型冠状病毒肺炎疫情防控相关机构的组织协调，完善疫情信息监测报告，做到“早发现、早报告、早诊断、早隔离、早治疗”，控制疫情传播，降低病死率，切实维护人民群众生命安全和身体健康，维护社会稳定，根据新型冠状病毒肺炎纳入乙类法定传染病甲类管理、全国疫情形势变化和病例流行病学、临床研究进展，在第三版防控方案的基础上更新制定本版方案。

　　2020年2月7日，国家卫健委办公厅公布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》，并在第四版中详细公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第四版）》（下简称指南），重点从检测标本采集和核酸检测方法等多个层面作出要求。

　　新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南采用实时荧光RT-PCR进行鉴定，推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针，是比较成熟、易于实施的核酸检测方法。

　　一、新型冠状病毒肺炎实验室检测技术结果判断标准为：

　　1、阴性:无Ct值或Ct≥40。

　　2、阳性：Ct值<37，可报告为阳性。

　　3、灰度区：Ct值在37-40之间，建议重复实验，若重做结果Ct值<40，扩增曲线有明显起峰，该样本判断为阳性,否则为阴性。

　　二、实验室检测技术指南规定，在实验室要确认一个病例为阳性，需要满足以下条件：

　　1、同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。

　　2、如果出现单个靶标阳性的

　　检测结果，则需要重新采样，重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素。

　　三、在标本采集方面：

　　指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等。临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本（尤其是下呼吸道标本）和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3～ 4 周的恢复期血清。指南还对10种标本的采集方法做出规定，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。

　　1．咽拭子：用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子头浸入含3ml病毒保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。

　　2．鼻拭子：将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子浸入同一含3ml采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。

　　3．鼻咽抽取物或呼吸道抽取物：用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。

　　4．深咳痰液：要求病人深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml 采样液的50ml螺口塑料管中。

　　5．支气管灌洗液：将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入气管（约30cm深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集 38 器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液，并用采样液冲洗收集器1 次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集）。

　　6．肺泡灌洗液：局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管，将其顶端契入支气管分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50 ml，总量100～250ml，不应超过300ml。

　　7．血液标本：建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。

　　8．血清标本：用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑料管中。

　　9．粪便标本：如患者发病早期出现腹泻症状，则留取粪便标本3-5ml。

　　10．眼结膜拭子标本：眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后，将拭子头进入采样管中，尾部弃去，悬紧管盖。

　　四、对于采样人员个人

　　防护装备（personal protective equipment，PPE）要求：