德国仪器Testo监测蒸汽灭菌效果有哪些考虑因素？日复一日的重复旧日的监测方法，而产品在迭代，方法在迭代，是时候回顾一下有没有更先进的、更省钱的、更方便的监测方法了。此篇我们深度探讨一下如何选择合适的湿热灭菌效果监测方法。
德国仪器Testo蒸汽的分类与应用
蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程，主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源，用于无菌工艺设备、器具、最终灭菌产品的灭菌等。
蒸汽可大致分为：
工业蒸汽（Plant Steam或Black Steam）
工艺蒸汽（Process Steam）
纯蒸汽（Pure Steam或Clean Steam）
单抗&疫苗等生物基因制品企业、二级甲类医疗机构、第三方检测机构、进口湿热&冻干设备等单位一般都采用纯蒸汽的方式进行湿热杀菌。
法规要求
在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：
不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5% ，体积分数）；
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ；对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ；
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 ℃。
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