宏观环境

　　❖“十四五”规划发布，确定基因及生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位

　　2021年3月12日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（简称“‘十四五’规划”）正式发布，明确“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一；“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一，其中“基因技术”为未来产业。

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　　“十四五”规划发布，确定基因及生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位

　　❖2020年社保基金收支缺口超6000亿元，首次动用战略储备基金

　　2021年3月7日，据财新健康报道，受阶段性减免企业社保缴费政策影响，2020年社会保险基金收不抵支，在预算安排之外首次动用全国社会保障基金500亿元；2021年财政补贴继续继续增加，达到2.27万亿元，社保基金长期平衡压力有增无减。

　　❖拜登称在5月1日前让所有美国成年人有资格接种新冠疫苗

　　2021年3月12日，据外媒消息，美国总统拜登在黄金讲话时段中提到：他将指示美国所有州在5月1日之前，让所有美国成年人(18岁以上)有资格接种新冠疫苗。

　　❖FDA警告罗氏的新冠检测可能存在假阳性

　　2021年3月12日，据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA）对临床实验室，现场检测的医护人员发出一封警示信，提出罗氏的新冠及A / B型流感检测可能发生假阳性，这两项检测均基于罗氏的Cobas Liat系统。

　　❖科技部发布“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项2021年度项目申报指南

　　2021年3月12日，科技部关于发布国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”等重点专项2021年度项目申报指南的通知。参考信息>>https://service.most.gov.cn/kjjh_tztg_all/20210312/4211.html?from=timeline

　　❖上海生物医学检测试剂工程技术研究中心揭牌成立

　　2021年3月11日，上海生物医学检测试剂工程技术研究中心（以下简称“中心”）揭牌成立，该中心将致力于建成国际领先的生物医学检测试剂研发和落地转化平台。该中心由复旦大学张江研究院承建，联合复旦大学化学系、复旦大学先进材料实验室、复旦大学生物医学研究院、上海市第十人民医院、国家儿童医学中心、上海市闵行中心医院、上海易瑞生物科技公司、苏州浚惠生物科技公司多家单位机构共同申报。复旦大学党委常委、中国科学院院士赵东元担任该中心名誉主任，复旦大学教授张凡担任中心主任。

　　❖我国达成首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》

　　2021年3月6日，第18届中国肺癌高峰论坛上达成了我国首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》。肺癌MRD指的是经过治疗后，传统影像学（包括PET/CT）或实验室方法不能发现，但通过液体活检发现的癌来源分子异常，例如外周血可稳定检出丰度≥0.02%的ctDNA，包括肺癌驱动基因或其他的I/II 类基因变异，代表着肺癌的持续存在和临床进展可能。

　　❖重磅：基因慧招聘若干重要岗位，薪资至少市场平均值的120%

　　近日，国内首家专注基因及生命健康产业创新服务机构基因慧，继参与国发改《2019战略性新兴产业发展展望》白皮书，发布《2021基因行业蓝皮书》后，启动2021年招聘，涵盖总经理助理、商务经理、新媒体编辑等重要岗位，薪资至少市场平均值的120%。详情请见“基因慧”公众号菜单栏及各大招聘网站，推荐入职通过试用期将获得奖励。

　　前沿技术

　　❖PNAS：陆舜团队等联合发现新型肺癌循环肿瘤细胞表型

　　复旦大学施奇惠团队，美国系统生物医学研究所魏巍团队以及上海市胸科医院陆舜团队在2017年使用荧光标记的代谢标志物检测肺癌患者胸腔积液中的稀有肿瘤细胞，并通过单细胞测序验证标志物的可靠性，证明其优于脱落细胞学的诊断灵敏度。团队在2019年采用两种功能性的荧光标记代谢探针检测肺癌患者胸腔积液中的游离肿瘤细胞并对其分型。2021年，团队引入了新的标志物——己糖激酶2（HK2）用于NSCLC患者外周血中CTC的检测，这一标志物与CK联用可大幅提升III/IV期NSCLC患者外周血中CTC检出率至72%。相关成果近日发表在PNAS期刊（参考BioArt）。参考信息>>https://doi.org/10.1073/pnas.2012228118

　　❖NBT：基于纳米孔测序的环形RNA识别和重建新技术

　　2021年3月11日，BioArt报道，中国科学院北京生命科学研究院赵方庆团队在Nature Biotechnolog发表了研究成果，即开发了一种高效测定环形RNA全长转录本的实验和计算方法，利用随机引物对环形RNA进行的滚环反转录扩增后，使用纳米孔测序技术对环形RNA的全长序列进行直接测序、识别和全长重构。实验结果表明，与传统的环形RNA二代测序技术相比，该方法将环形RNA检测灵敏度提升了20倍，并可实现对不同长度（<100bp>>https://dx.doi.org/10.1038/s41587-021-00842-6

　　❖Nature ：复旦大学自主研究出“穿”在身上的显示器

　　2021年3月11日，复旦大学高分子科学系教授彭慧胜领衔的研究团队，成功将显示器件的制备与织物编织过程实现融合，在高分子复合纤维交织点集成多功能微型发光器件，揭示了纤维电极之间电场分布的独特规律，实现了大面积柔性显示织物和智能集成系统，相关研究成果在线发表于Nature。（参考“化学加”）

　　❖JCI：重庆医大在代谢紊乱与肝癌进展的研究中取得突破

　　近日，重庆医科大学的感染性疾病分子生物学教育部重点实验室研究团队，在代谢紊乱与肝癌进展的研究中取得重要突破，发表于Journal of Clinical Investigation。

　　该论文首次报道了肝癌组织中糖异生关键酶——磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶PCK1缺乏能够促进己糖胺生物合成途径（HBP），增强细胞周期检测点激酶CHK2蛋白的O-GlcNAc修饰，进而导致肝癌恶性增殖。而6-重氮-5-氧代-L-正亮氨酸（DON）和氨基氧乙酸（AOA）能阻断HBP介导的O-GlcNAc修饰，从而抑制Pck1肝脏特异性敲除小鼠的肝癌进展。上述研究首次证实了靶向O-GlcNAc糖基化修饰是一种潜在的肝癌治疗新策略。该项工作的O-GlcNAc修饰的鉴定工作得到了北京蛋白质组学国家重点实验室徐平教授团队的鼎力支持。

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　　唐霓/黄爱龙团队肝癌研究成果被国际著名医学期刊接收发表

　　❖Cell子刊综述：微生物组学研究的突破与瓶颈

　　近日，Timur Liwinski、Avner Leshem和Eran Elinav在Cell子刊Trends in Molecular Medicine上发表综述文章，探讨微生物组学研究的突破与瓶颈。其中提出宏基因组测序对于群落分析的局限，需要多组学数据的补充；以及大量缺乏因果证据的相关性和观察性结果，需要更多种类型的数据、分析方法及采样等方面的完善。参考信息>>https://doi.org/10.1016/j.molmed.2021.01.003

　　产品应用

　　❖首个基于TCR的新冠检测获得FDA的EUA批准

　　2021年3月9日，据外媒报道，Adaptive Biotechnologies针对COVID-19的T包检测获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。该检测采用了微软的机器学习技术。这是首次基于T细胞检测COVID-19病毒感染的方法，主要是发现血液中针对COVID-19的T细胞反应，而不是常规方法检测免疫蛋白。

　　❖德诺杰亿的毛细管电泳仪（基因分析仪）获批

　　2021年3月10日，由德诺杰亿（北京）生物科技有限公司自主研发、生产的全自动毛细管电泳仪（基因分析仪）正式获得NMPA医疗器械资质。毛细管电泳基因分析技术是核酸分析的“金标准”，也是Sanger测序法的基础技术。

　　❖阅微基因的最新基因分析仪获批

　　近日，由北京阅微基因技术股份有限公司（下文简称“阅微基因”）自主研发的智阅基因分析仪 GenReader 7010 正式获批第二类医疗器械注册证（京械注准20212220099）。智阅基因分析仪专为临床设计，是一款4通道基因分析系统，支持在同一反应板上设置Sanger测序和片段分析，兼容8联管和96孔板。开放式的检测平台，可同时进行多个项目检测。

　　❖Bionano光学图谱检测罕见病项目纳入“美国医保”

　　2021年3月10日，根据Bionano官微消息，Praxis Genomics，LLC从Palmetto MolDX获得了基于Saphyr平台的LDT项目的整个检测的DEX Z-Code，该代码为疑似遗传病患者的Saphyr OGM检测项目提供医疗保险和私人保险报销的路径。Praxis是成为首家通过这一里程碑的美国实验室。Saphyr系统升级后，每年可完成5000个样本，目标到2023年上半年将单个系统的通量提高到每年17000个样品，同时将耗材成本降低。

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　　Bionano检测项目纳入“美国医保”

　　❖诺华SMA基因疗法Zolgensma纳入“英国医保”

　　2021年3月8日，根据外媒消息，诺华公司的脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）已获批纳入英国国家医疗服务体系（NHS）中。Zolgensma被认为是世界上最昂贵的药物，每剂标价179万英镑(247.2万美元)，据该公司称，Zolgensma已在37个国家获得批准，治疗了超过800名儿童，2020年销售额为9.2亿美元。

　　❖NEJM：美国如何在过去50年将心血管疾病死亡率减半

　　据“NEJM医学前沿”报道，3月4日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）观点栏目发表文章，记述了心血管疾病治疗的重大进展及其推动因素。作者是美国国立心肺血液研究所所长Gary Gibbons、哈佛医学院布列根和妇女医院教授Christine Seidman和斯克里普斯研究转化研究所Eric Topol。文章着重篇幅指出了基因组科学及多组学的作用。

　　参考信息>>NEJM观点：美国如何在过去50年将心血管疾病死亡率减半

　　❖Bluebird称慢病毒基因疗法极不可能导致白血病，将恢复临床试验

　　2021年3月10日，在经过了近一个月的调查后，Bluebird宣布旗下LentiGlobin基因疗法“极不可能（very unlikely）”导致接受治疗的镰状细胞病患者出现急性髓细胞白血病（AML）。目前Bluebird正在与监管机构合作，恢复暂停的针对β地中海贫血和镰状细胞病的临床试验，当天蓝鸟股价随之上涨近10%。

　　产业发展

　　❖京东健康罕见病关爱基金启动

　　2021年3月9日，罕见病患者组织“病痛挑战公益基金会”官微发布，为提升罕见病药品可及性，京东健康与北京病痛挑战公益基金会联合发起“罕见病医疗援助工程-京东健康罕见病关爱基金”，在京东健康罕见病关爱基金框架内为罕见病个案提供便利用药支持、困境罕见病患者用药慈善援助、医疗资源转介等全方位支持。

　　参考信息>>病痛挑战公益基金会官方通知

　　❖诺禾致源IPO注册获证监会同意

　　2021年3月9日，证监会官微发布，同意北京诺禾致源科技股份有限公司（简称“诺禾致源”）科创板首次公开发行股票注册。

　　据基因慧消息，此前诺禾致源经历了三次IPO申请和调整。最近融资分别为2015年完成2亿元A轮融资，2016年完成5亿元B轮融资。根据诺禾致源的财报，2017年至2019年营收分别为7.39亿元、10.54亿元、15.35亿元；同期对应的归属母公司净利润分别为8050.26万元、9709.85万元、1.14亿元。根据业务模式，诺禾致源的主要收入来源是科研服务，主要支付方来自政府，目前在致力于开拓医疗检测市场。

　　❖凯莱谱携手新格元打造“代谢组学+单细胞测序”联合解决方案

　　2021年3月10日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司和新格元生物科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将依托于凯莱谱多组学生物标志物质谱检测平台，结合新格元自主开发的GEXSCOPE®海量单细胞转录组测序、单细胞免疫组库测序技术，将为肿瘤微环境和免疫微环境研究提供多组学、多层次的见解，从而为生物标志物的发现与验证提供细胞水平的联合解决方案。