化学发光免疫分析技术由Halaman创立于1977年[1]。20世纪80年代，美国的Ciaba Corning公司应用吖啶酯试剂开发出了全自动化学发光免疫分析仪ACS-180及配套吖啶酯标记试剂，为全球第一台化学发光免疫分析仪，后通过不断改进实现商业化生产和大面积推广。欧美等发达国家从80年代开始已经逐步由化学发光取代传统的放免和酶免方法，目前化学发光已经成为临床检验实验室广泛使用的主要检测技术。
近些年来，我国化学发光免疫分析技术处于飞速发展的阶段，市场上应用的化学发光产品大部分为进口品牌，但是国产企业已现峥嵘，替代进口大势所趋。在我国免疫诊断产业中，全自动化学发光仪器和试剂已进入高速成长期阶段，代表厂家有深圳新产业、苏州长光华医、深圳迈瑞、郑州安图、四川迈克、苏州达成、上海科华等。
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