多项质控品的内容

　　产品名称（中文）多项质控品[1]

　　产品名称（英文）PreciControl Varia

　　注册号国食药监械(进)字2012第2400892号

　　产品性能结构及组成PC V1：2瓶，每瓶含3.0 mL质控血清；PC V2：2瓶，每瓶含3.0mL质控血清；质控血清含有人血清及添加物质，包括：维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人源，肝脏)、叶酸(合成)、β-CTx(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84；合成)、P1NP(人源)和25-羟维生素D(合成)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

　　产品适用范围Elecsys PreciControl Varia用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上指定免疫测定项目的质量控制。

　　注册代理罗氏诊断产品(上海)有限公司

　　批准日期2012.03.22

　　有效期截止日2016.03.21

　　生产厂商名称（英文）Roche Diagnostics GmbH

　　生产厂地址（中文）Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

　　生产场所Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

　　生产国（中文）德国

　　规格型号4 x 3.0 mL

　　产品标准YZB/GER 0526-2012