近日，BNT162b2（辉瑞）在NEJM刊出了对12-15岁未成年人的临床试验结果，提示BNT162b2疫苗在12-15岁未成年人中有足够的保护效力以及安全性。

　　近期刊发在NEJM上的BNT162b2疫苗在未成年人中的研究

　　效果和安全性皆过关

　　本次研究为多国随机安慰剂对照单盲（观测者盲）试验，一共纳入2260名12-15岁未成年人，随机分为疫苗注射组和安慰剂对照组。

　　在完成两针疫苗注射之后，两组结果提示，BNT162b2疫苗对12-15岁青少年的保护效力为100%。

　　表中第一行为确认之前无感染的人群的数据，第二行为包含之前感染过的人群的数据。不论是哪一组数据，都显示，完成BNT162b2两针注射后的人群无感染病例发生，而仅注射安慰剂的对照组则有18人发生感染。

　　再来看中和抗体水平，BNT162b2产生的中和抗体几何平均滴度（GMT）在12-15岁青少年之中非常高。美国FDA公布的BNT162b2的效果显示，其在18-55岁人群中GMT为399.4，在56-85岁人群中GMT为255.0，18-85岁人群的GMT为316.1。

　　如表中所示，在12-15岁人群中，GMT达到了1239.5，甚至比16-25岁人群的705.1更高。

　　那么，效果这么好，安全性如何呢？下图为完成两针接种后发生的不良反应统计图——

　　柱状图显示，主要发生的不良反应为发热、疲乏、头痛、寒战、肌肉痛及关节痛。但是在12-15岁以及16-25岁人群之间，不良反应的发生率没有差异，且严重不良反应的发生率极低。

　　多国通过，准备使用于未成年人

　　BNT162b2公开数据一个接一个，捷报频传的状态，也让许多国家开始准备开放BNT162b2对未成年人的使用。

　　据新华社消息，德国总理安格拉·默克尔27日与各州州长协商后宣布，德国拟于6月7日开始允许年满12岁的未成年人预约接种新冠疫苗。欧洲药品管理局28日宣布，批准将BNT162b2用于为12岁至15岁未成年人接种。

　　据路透社消息，新加坡也将开放对12-18岁未成年人接种新冠疫苗，目前新加坡官方推广接种的疫苗为包含BNT162b2在内的两款mRNA疫苗。

　　另据路透社消息，智利也将在12-16岁未成年人中开始接种BNT162b2，值得一提的是，智利之前大规模使用过中国科兴的灭活疫苗，其后又转而开始采购并使用BNT162b2，以完成疫苗免疫计划。

　　其他疫苗可否使用，还有待临床试验

　　目前，获批使用或者即将推广用于12-15岁未成年人的疫苗基本都是BNT162b2，或者采用同一机制生产的另一款mRNA疫苗。

　　腺病毒疫苗、灭活疫苗和重组蛋白疫苗，由于未公布有效可信的III期临床数据，能否适用于未成年人，安全性如何，有效性如何等都是未知数。

　　此前，国产灭活疫苗也一度不用于60岁以上的老年人，近期JAMA所发布的国药III期临床研究中，纳入的受试者也以60岁以下人群为主。

　　对于“为什么国外优先接种老年人，而国内却正好相反”这一问题，上海市卫生健康委员会在官网的一篇文章中解释：“国外处于疫情流行中，老年人重症死亡率高，所以优先；中国没有流行，先给年轻人接种，让他们得到保护，而且知道了有什么不良反应，然后再给老年人打。”

　　中国政府网于3月21日公布信息称，“将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种”。目前，部分地区已经在在充分评估健康状况的情况下和被感染风险的前提下，开始为60岁以上身体条件比较好的老人开展接种新冠疫苗。

　　对于未成年人注射国产疫苗的情况，上海市卫生健康委员会官网文章指出：“18岁以下未成年人应更慎重”。

　　目前国产灭活疫苗、腺病毒疫苗和重组蛋白疫苗对于60岁以上老年人和12-18岁未成年人接种后的安全性和有效性，暂无公开详尽的III期临床数据。