受控环境需验证的区域有：
A级无菌区域（如无菌制剂的罐装区）
B级洁净区域（静态）
C级洁净区域（B级动态C级静态）
D级洁净区域（C级动态 D级）
受控环境的洁净度主要靠空气净化系统来维持的，所以受控环境的验证首先就是空气净化系统的验证。
空气净化系统的验证，由测试仪器的准备，安装确认、运行确认、洁净度测定（验证）等几方面组成，空气净化系统涉及的设备主要有：空气处理设备（空调机组）、除湿机、层流罩、洁净工作台等。
空调净化系统测试仪器的校准：
在空气净化系统的测试、调整和监控过程中，需要对空气的状态参数以及冷热介质的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测试工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断。这些物理参数的测定需要通过比较准确的仪器仪表来完成，空气净化系统的测试主要仪器举例如下：
热电偶温度计、电阻温度计、双金属自动温度记录表、热线式风速计、风量罩、声级计、微压差计、激光尘埃粒子计数器、浮游菌采样器等。
为保证测试用设备的正常、准确，一般检测用仪器应定期进行检定，按照国家《计量法》的规定进行检定。
空气净化系统安装确认的主要内容
安装确认的主要内容有：空气处理设备的安装确认，风管制作、安装的确认，风管及空调系统的清洁确认，空调设备所用的仪表的检定报告，空气净化系统的操作手册，高效过滤器的检漏实验。
空气净化系统的运行确认
空气净化系统的与运行确认（OQ）是为了证明净化系统是否达到设计及生产工艺的要求而进行的实际运行试验。在安装确认阶段，除做PAO检漏实验需要开动风机外，其余设备可以不开，在运行确认阶段所有的空调必须开动，与空调系统有关的工艺排风、除尘机也必须开动，以利于空气平衡，调节房间的压力。
空气净化系统运行确认所需的文件和测试报告
空调机组的运行调试报告
房间的温湿度记录
房间压力记录
高效过滤器风速及气流流向报告
悬浮粒子和微生物的预检
空调设备调试的项目有：风机的转速、电流、电压，过滤器的压差（初阻力），冷冻水、热水、蒸汽等介质的流量（没有条件可以不做），盘管的进口压力、温度等。
除湿器测定的项目有，预处理风机和再生风机的转速、电流、电压、风量，蒸汽压力或电加热的效率，再生排放温度。、
高效过滤器风速及风向的测定，可以与PAO检漏同时进行，高效过滤器的使用风量可按照其额定风量的70%-80%选定，风速指高效过滤器出口处的风速，一般控制在0.35m/s
以上，若风速小于0.35m/s,说明过滤器已经堵塞，应更换。
高效过滤器的气流流向只主要用于层流工作台及层流罩的测定，将发烟笔打开后放在高效过滤器的扩散板出口处，观察其流向，有条件的可以用相机拍下来。
调整风量可以在安装完高效过滤器后在进行，风平衡的测定时在高效过滤器安装完成并且检漏合格后进行。
温湿度的测定应在风量风压调整后进行，对药品生产来说，房间风压有正压和负压之分，一旦调好就不能再动，温度湿度的测定点应放置在具有代表性的地方。
悬浮粒子和微生物的测定
洁净室中悬浮粒子和微生物的测定时作为最终环境评定的指标，为空气平衡和房间消毒方法的进一步改善提供依据。洁净度测试也主要是尘埃粒子和微生物测试，悬浮粒子的测定可参照GB/T16292-2010<医药工业洁净室悬浮粒子的测定方法>
微生物测定是确定浮游微生物和沉降微生物浓度，用来判断洁净室是否达到规定的级别，因此微生物测定有测定沉降菌和浮游菌两种方法。
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