浮游菌和沉降菌的测试方法

医药工业洁净室（区）悬浮粒子 测试方法4.1 方法提要本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2 仪器 a）光散射粒子计数器（用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数）；b）滤膜显微镜（用于粒径大于或等于5μm的悬浮粒子计数）。4.2.1 光散射粒子计数器原理空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。4.2.2 光散射粒子计数器使用要点使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。4.2.2.1 仪器开机，预热至稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正。4.2.2.2 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。4.2.2.3 采样管必须干净，严禁渗漏。4.2.2.4 采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于1.5m。4.2.2.5 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。4.2.2.6 必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作检定。以保证测试数据的可靠性。医药工业洁净室（区）浮游菌 测试方法4.1 方法提要本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。4.2 所用的仪器、设备和培养基 a）浮游菌采样器；b）真空抽气泵；c）培养皿；d）培养基；e）恒温培养箱。4.3 浮游菌采样器浮游菌采样器宜采用撞击法机理的采样器，一般采用狭缝式采样器或离心式采样器。4.3.1 采用的浮游菌采样器必须要有流量计和定时器。4.3.2 狭缝式采样器的原理狭缝式采样器由附加的真空抽气泵抽气，通过采样器的缝隙式平板，将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落，予以计数。4.3.3 离心式采样器的原理离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从采样器前部吸入从后部流出，在离心力的作用下，空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上，经培养后形成菌落，予以计数。4.3.4 狭缝式采样器的使用要点应严格按仪器说明书的要求进行操作。4.3.4.1 校验采样器必须按仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性。校验的项目有：定时器、转盘转速、流量计。4.3.2 每次测试前应按说明书上的规定，先接通电源，启动真空抽气泵，然后调节流量计及定时器。4.3.4.3 空气采样量根据需要选定。已知采样器的流量（L/min），设定采样时间（min），两者相乘即采样量（L）。4.3.4.4 注意事项4.3.4.4.1 采样口必须用便于消毒及化学性能稳定的材料制造。4.3.4.4.2 采样管严禁渗漏，内壁应光滑。4.3.4.4.3 采样管的长度应根据测点的高度定，尽量减少弯曲。4.4 真空抽气泵4.4.1 真空抽气泵的排气量应与采样器匹配。4.4.2 宜采用无油真空抽气泵，必要时可在非气口安装气体过滤器。4.4.3 真空抽气泵安装的位置必须适当，一般装在采样器下面。4.5 培养皿4.5.1 狭缝式采样器一般采用